Studio sull’uso dell’acido tranexamico per ridurre la perdita di sangue durante la chirurgia delle ustioni per pazienti con lesioni da ustione

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda persone con ustioni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico per rimuovere la pelle danneggiata. Durante questo tipo di intervento, รจ comune perdere una certa quantitร  di sangue. Lo scopo dello studio รจ capire se l’uso di un farmaco chiamato acido tranexamico puรฒ ridurre la quantitร  di sangue persa e il numero di trasfusioni di sangue necessarie. L’acido tranexamico รจ una sostanza che aiuta a prevenire il sanguinamento eccessivo.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno l’acido tranexamico o una soluzione di cloruro di sodio, che รจ una soluzione salina comunemente usata negli ospedali. La somministrazione avverrร  tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio valuterร  anche quanto bene il corpo riesce a formare coaguli di sangue durante l’intervento chirurgico.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su quanto sangue viene perso durante l’intervento e su come il corpo gestisce la formazione di coaguli. Inoltre, verranno osservati altri aspetti come il numero di trasfusioni di sangue necessarie, il successo del trapianto di pelle e eventuali complicazioni cardiache o neurologiche. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine del 2025.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la programmazione di un intervento chirurgico per ustioni, noto come chirurgia escissionale.

L’intervento รจ previsto per pazienti con una perdita di sangue stimata di almeno 250 ml.

2 somministrazione del farmaco

Durante l’intervento, viene somministrato acido tranexamico per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a ridurre la perdita di sangue.

Insieme all’acido tranexamico, viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio al 0,9% per infusione endovenosa.

3 monitoraggio intraoperatorio

Durante l’intervento, viene monitorata la quantitร  di sangue perso e la necessitร  di trasfusioni di sangue.

Viene anche valutata l’estensione della fibrinolisi, un processo che puรฒ influenzare la coagulazione del sangue.

4 valutazione post-operatoria

Dopo l’intervento, viene valutato il successo del trapianto cutaneo, misurando la percentuale di attecchimento della pelle.

Vengono monitorate eventuali complicazioni cardiopolmonari e neurologiche, come embolie arteriose o ictus.

5 follow-up

Il follow-up include la valutazione della durata del ricovero ospedaliero e della mortalitร  ospedaliera.

Viene analizzata la forza del coagulo di sangue e delle strutture di fibrina.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere programmati per un intervento chirurgico per ustioni. Questo significa che il paziente deve avere un’ustione che richiede un’operazione per rimuovere il tessuto danneggiato.
  • Avere una perdita di sangue prevista di almeno 250 ml. Questo รจ stimato dal chirurgo che eseguirร  l’operazione, basandosi su diversi fattori come la superficie corporea interessata e la tecnica chirurgica utilizzata.
  • Essere di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno subito un trauma da ustione. Un trauma da ustione รจ una lesione della pelle o dei tessuti causata dal calore, sostanze chimiche, elettricitร  o radiazioni.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Mmaipmqg Zpgrvfdqoo Sakfixsxb Rotterdam Paesi Bassi
Smynunghl Mdmtiqd Zuuhzetnjg Groninga Paesi Bassi
Rsgs Kcmpd Zpfdbgleqj Befi Beverwijk Paesi Bassi

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
06.12.2021

Sedi dello studio

Acido Tranexamico
L’acido tranexamico รจ un farmaco utilizzato per ridurre la perdita di sangue durante interventi chirurgici. In questo studio, viene somministrato ai pazienti sottoposti a chirurgia per ustioni per vedere se puรฒ diminuire il volume di sangue perso e ridurre la necessitร  di trasfusioni di sangue. Inoltre, il farmaco aiuta a capire quanto il corpo scompone i coaguli di sangue durante l’intervento chirurgico.

Malattie indagate:

Ustione โ€“ Le ustioni sono lesioni della pelle o di altri tessuti causate da calore, sostanze chimiche, elettricitร , radiazioni o attrito. La gravitร  delle ustioni varia da lievi a gravi, a seconda della profonditร  e dell’estensione del danno tissutale. Le ustioni superficiali coinvolgono solo lo strato esterno della pelle, mentre quelle piรน profonde possono danneggiare strati piรน profondi, inclusi muscoli e ossa. I sintomi comuni includono dolore, arrossamento, gonfiore e vesciche. Le ustioni gravi possono portare a complicazioni come infezioni, perdita di liquidi e shock. La guarigione dipende dalla gravitร  e dall’estensione della lesione, e puรฒ richiedere tempo e cure specialistiche.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 21:50

ID dello studio:
2024-513573-49-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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