Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo è un tipo di tumore che può ripresentarsi o diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che hanno già ricevuto trattamenti con farmaci a base di platino e inibitori PD-1/PD-L1, ma la malattia è progredita. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci rispetto alla chemioterapia standard.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: una combinazione di lenvatinib e pembrolizumab, solo lenvatinib, o una chemioterapia standard che può includere farmaci come docetaxel, cetuximab, capecitabina o paclitaxel. Il lenvatinib è un farmaco in capsule, mentre il pembrolizumab è somministrato tramite infusione endovenosa. La chemioterapia standard può variare a seconda delle necessità del paziente e viene somministrata anche tramite infusione o per via orale.
Lo scopo principale dello studio è valutare la risposta del tumore ai trattamenti, misurata come tasso di risposta obiettiva. Altri aspetti che verranno osservati includono la sopravvivenza senza progressione della malattia, la sopravvivenza complessiva e la durata della risposta al trattamento. Inoltre, verranno monitorati gli effetti collaterali che i partecipanti potrebbero sperimentare durante il trattamento. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia dei trattamenti proposti.
Danimarca 
Francia 
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