Studio sull’Efficacia di Tirofiban e Acido Acetilsalicilico nei Pazienti con Ictus Ischemico Acuto

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’Ictus Ischemico Acuto, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello รจ bloccato, spesso a causa di un coagulo. Questo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: tirofiban, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, e aspirina, che puรฒ essere somministrata sia per via orale che tramite iniezione. L’obiettivo principale รจ valutare quale dei due trattamenti sia piรน efficace nel prevenire la ricomparsa del blocco nei pazienti che hanno subito un ictus ischemico acuto a causa di una lesione tandem, una condizione in cui ci sono ostruzioni multiple nei vasi sanguigni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per verificare la presenza di eventuali complicazioni, come il sanguinamento sintomatico, che รจ un tipo di emorragia che puรฒ peggiorare le condizioni del paziente. Lo studio mira anche a determinare il tasso di ricomparsa del blocco e a valutare il miglioramento funzionale dei pazienti dopo 90 giorni, utilizzando una scala di valutazione specifica. I pazienti coinvolti nello studio sono quelli che necessitano di un trattamento di ricanalizzazione, come la trombectomia, e che potrebbero richiedere l’inserimento di uno stent nel collo per migliorare il flusso sanguigno.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico che valuta l’efficacia e la sicurezza di tirofiban rispetto all’aspirina in pazienti con ictus ischemico acuto.

Il paziente deve avere un ictus ischemico acuto del territorio anteriore secondario a una lesione tandem e deve essere indicato per il trattamento con trombectomia.

2 somministrazione di clopidogrel e aspirina

Il paziente riceve Clopidogrel TecniGen 75 mg sotto forma di compresse rivestite con film, da assumere per via orale.

Viene somministrata anche aspirina (A.A.S. 100 mg) sotto forma di compresse, da assumere per via orale.

3 trattamento con inyesprin

Il paziente riceve Inyesprin tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ una forma di aspirina somministrata per via endovenosa.

4 trattamento con agrastat

Il paziente riceve AGRASTAT 50 microgrammi/ml, una soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa.

Questo farmaco contiene tirofiban, utilizzato per valutare la sua efficacia rispetto all’aspirina.

5 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare il tasso di ricanalizzazione e la sicurezza del trattamento, inclusa la valutazione di eventuali emorragie intracraniche sintomatiche.

Viene utilizzata la scala NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) per monitorare eventuali peggioramenti.

6 valutazione finale

Dopo 90 giorni, viene valutato il prognosi funzionale del paziente utilizzando la scala modificata di Rankin (mRS).

Un buon esito รจ definito come un punteggio tra 0 e 2 sulla scala mRS.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con ictus ischemico acuto nella parte anteriore del cervello, causato da una lesione chiamata “tandem”, e avere bisogno di un trattamento chiamato trombectomia secondo le raccomandazioni attuali delle Linee Guida di Pratica Clinica, oltre alla necessitร  di posizionare uno stent cervicale.
  • Le posizioni di occlusione nel cervello che possono essere incluse sono: la biforcazione carotidea “T”, i segmenti M1 e M2 dell’arteria cerebrale media, il segmento A1 dell’arteria cerebrale anteriore; e nel caso in cui l’arteria cerebrale posteriore abbia origine fetale ed รจ il sito di occlusione intracranica.
  • Avere un punteggio ASPECTS (un punteggio che valuta il danno cerebrale tramite una tomografia) maggiore o uguale a 6.
  • Avere almeno 18 anni di etร .
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che conferma che si รจ stati informati e si accetta di partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un ictus ischemico acuto causato da un danno tandem. Un ictus ischemico acuto รจ un tipo di ictus causato da un blocco del flusso sanguigno al cervello.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Ctnisghx Hfeqmwpaaezo Tkhdceazofnld (prcqflhx Sbleit Almerรญa Spagna
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
01.05.2022

Sedi dello studio

Tirofiban รจ un farmaco utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti con ictus ischemico acuto per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto ad altri trattamenti. L’obiettivo รจ ridurre il rischio di reocclusione dei vasi sanguigni e monitorare eventuali episodi di sanguinamento sintomatico.

Aspirina รจ un farmaco comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione. In questo studio, viene somministrata per via endovenosa ai pazienti con ictus ischemico acuto per confrontarne l’efficacia e la sicurezza con il tirofiban. L’aspirina aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, riducendo cosรฌ il rischio di ulteriori complicazioni.

Ictus Ischemico Acuto โ€“ L’ictus ischemico acuto si verifica quando un’arteria che fornisce sangue al cervello viene bloccata, solitamente da un coagulo di sangue. Questo blocco impedisce al sangue e all’ossigeno di raggiungere una parte del cervello, causando la morte delle cellule cerebrali. I sintomi possono includere improvvisa debolezza o intorpidimento di un lato del corpo, difficoltร  nel parlare o comprendere il linguaggio, e problemi di vista. La progressione della malattia puรฒ portare a danni cerebrali permanenti se non trattata rapidamente. La gravitร  dei sintomi dipende dalla parte del cervello colpita e dalla durata dell’interruzione del flusso sanguigno.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 21:39

ID dello studio:
2023-508454-26-00
Codice del protocollo:
ATILA-ictus-2021
NCT ID:
NCT05225961
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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