Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame รจ un nuovo farmaco chiamato XYZ123, progettato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti affetti da questa malattia. Il farmaco sarร  confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare se XYZ123 puรฒ aiutare a ridurre i livelli di zucchero nel sangue in modo piรน efficace rispetto al placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo e saranno monitorati per un certo periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei loro livelli di zucchero nel sangue e per identificare eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute generale e il funzionamento del farmaco. Questi controlli includeranno esami del sangue e visite mediche per garantire che il trattamento sia sicuro e per raccogliere dati sull’efficacia del farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni che potrebbero migliorare il trattamento del Diabete di Tipo 2 in futuro.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel programma di studio clinico. Viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร  del paziente a partecipare allo studio, in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente inizia a ricevere il farmaco sperimentale secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

La somministrazione del farmaco avviene per un periodo determinato, che viene comunicato al paziente all’inizio dello studio.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le visite di monitoraggio possono includere esami del sangue, valutazioni fisiche e questionari sulla qualitร  della vita.

4 conclusione dello studio

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati complessivi del trattamento.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle eventuali raccomandazioni per il futuro.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di etร  compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Essere in buona salute generale.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e chiede il tuo permesso per partecipare.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Per le donne, non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Per le donne in etร  fertile, utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio. Un metodo contraccettivo รจ un modo per prevenire la gravidanza.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio, non puoi partecipare.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane, non puoi partecipare.
  • Se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una storia di abuso di sostanze, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione mentale che potrebbe influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznaล„ Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Oztjztowdtpwyj Ltlc Gkew Linz Austria
Mqrudwq Uhiiqlnupf Ov Vgtdop Vienna Austria
Iqrflxci Jjcri Bymanw Anderlecht Belgio
Um Llxsfp Lovanio Belgio
Fpfzlcdz Nyrqibkru Owgbvbr Ostrava Repubblica Ceca
Vsvdksmty Fybugyce Ngzqgbxcf V Puyhh Repubblica Ceca
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
17.03.2022
Belgio Belgio
Non reclutando
13.09.2021
Francia Francia
Non reclutando
12.04.2021
Germania Germania
Non reclutando
23.08.2021
Grecia Grecia
Non reclutando
07.05.2021
Italia Italia
Non reclutando
29.07.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
27.09.2022
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
30.03.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
26.05.2021

Sedi dello studio

Paracetamolo
Il paracetamolo รจ un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. Viene spesso utilizzato per trattare mal di testa, dolori muscolari, artrite, mal di schiena, mal di denti, raffreddore e febbre.

Ibuprofene
L’ibuprofene รจ un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per ridurre il dolore, l’infiammazione e la febbre. รˆ spesso impiegato per trattare condizioni come l’artrite, dolori mestruali, mal di testa e dolori muscolari.

Amoxicillina
L’amoxicillina รจ un antibiotico usato per trattare una varietร  di infezioni batteriche. รˆ efficace contro infezioni dell’orecchio, del naso, della gola, delle vie urinarie e della pelle.

Metformina
La metformina รจ un farmaco utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all’insulina.

Atorvastatina
L’atorvastatina รจ un farmaco usato per abbassare i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue. Aiuta a prevenire malattie cardiache e ictus.

Omeprazolo
L’omeprazolo รจ un farmaco che riduce la quantitร  di acido prodotto nello stomaco. รˆ usato per trattare problemi come il reflusso gastroesofageo, ulcere gastriche e altre condizioni legate all’eccesso di acido.

Codeina
La codeina รจ un farmaco usato per trattare il dolore da moderato a grave. รˆ spesso combinata con altri farmaci per migliorare l’efficacia nel controllo del dolore.

Diabete mellito di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. รˆ spesso associato a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di zuccheri e grassi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Asma โ€“ รˆ una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. Questo porta a sintomi come respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravitร  e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma puรฒ iniziare nell’infanzia, ma puรฒ manifestarsi a qualsiasi etร . รˆ importante identificare e evitare i fattori scatenanti per gestire la malattia.

Artrite reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Nel tempo, puรฒ portare a danni articolari permanenti e deformitร . I sintomi includono gonfiore, rigiditร  mattutina e affaticamento. La malattia puรฒ anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia, con periodi di peggioramento dei sintomi seguiti da remissioni. รˆ piรน comune nelle donne e puรฒ iniziare a qualsiasi etร , ma spesso si manifesta tra i 30 e i 60 anni.

Morbo di Crohn โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che puรฒ colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia puรฒ causare complicazioni come ostruzioni intestinali e ulcere. La progressione รจ imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. Puรฒ influenzare la qualitร  della vita a causa dei sintomi debilitanti. La causa esatta รจ sconosciuta, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo.

Psoriasi โ€“ รˆ una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. รˆ una condizione cronica che puรฒ variare in gravitร , da poche chiazze a eruzioni che coprono ampie aree del corpo. La psoriasi รจ causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle. Puรฒ essere scatenata da infezioni, stress, clima freddo e alcuni farmaci. La malattia puรฒ anche essere associata ad altre condizioni come l’artrite psoriasica. Non รจ contagiosa e puรฒ colpire persone di qualsiasi etร .

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 21:17

ID dello studio:
2022-503073-11-00
Codice del protocollo:
CAEL101-301
NCT ID:
NCT04504825
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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