Studio sull’interruzione della terapia antibiotica in pazienti adulti con infezione virale delle vie respiratorie

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda le infezioni virali delle vie respiratorie, che sono malattie causate da virus che colpiscono il sistema respiratorio. Queste infezioni possono includere virus come l’influenza, il virus respiratorio sinciziale (RSV), il virus parainfluenzale e il metapneumovirus umano. Il trattamento in esame coinvolge l’uso di diversi tipi di antibiotici, tra cui le tetracicline, i beta-lattamici, i fluorochinoloni, i lincosamidi, i aminoglicosidi e i derivati del trimetoprim. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare le infezioni batteriche, ma lo studio si concentra sulla loro efficacia e sicurezza quando si interrompe il trattamento in pazienti con infezioni virali delle vie respiratorie.

Lo scopo dello studio è valutare se interrompere la terapia antibiotica in pazienti adulti con infezioni virali delle vie respiratorie sia sicuro e non meno efficace rispetto a continuare il trattamento. I partecipanti allo studio sono adulti ricoverati in ospedale con una malattia di gravità moderata e un tampone nasofaringeo positivo per uno dei virus respiratori menzionati. Durante lo studio, i pazienti saranno divisi in due gruppi: uno continuerà la terapia antibiotica, mentre l’altro interromperà il trattamento. I ricercatori monitoreranno i pazienti per valutare la risposta clinica precoce, la mortalità in ospedale e a 30 giorni, la durata del ricovero e l’uso di antibiotici.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 12 mesi per ciascun partecipante, con l’obiettivo di raccogliere dati fino al 2027. I risultati aiuteranno a capire se è possibile ridurre l’uso di antibiotici in pazienti con infezioni virali delle vie respiratorie senza compromettere la loro sicurezza e il loro recupero. Questo potrebbe portare a un uso più mirato degli antibiotici, riducendo il rischio di resistenza agli antibiotici e migliorando la gestione delle infezioni respiratorie virali.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la firma del consenso informato, che deve essere ottenuto e documentato secondo le normative nazionali e locali.

Il paziente deve essere un adulto di età pari o superiore a 18 anni, ricoverato in ospedale con una malattia di gravità moderata e un tampone nasofaringeo positivo per virus respiratori specifici.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: continuazione della terapia antibiotica o interruzione della terapia antibiotica.

L’obiettivo principale è valutare se l’interruzione della terapia antibiotica è sicura e non inferiore alla continuazione della terapia.

3 monitoraggio iniziale

Il paziente viene monitorato per una risposta clinica precoce a 120 ore dalla randomizzazione.

La risposta clinica precoce è definita come sopravvivenza con miglioramento dei sintomi senza ricevere una terapia antibatterica di salvataggio.

4 valutazioni secondarie

Vengono valutati diversi parametri secondari, tra cui la mortalità in ospedale, la mortalità a 30 giorni, la durata del ricovero ospedaliero e i giorni di terapia con antibiotici.

Si monitora anche l’uso di terapia antibiotica di salvataggio durante il ricovero e la necessità di nuova terapia antibiotica per infezioni delle vie aeree fino a 30 giorni dopo la dimissione.

5 follow-up post-dimissione

Dopo la dimissione, il paziente viene seguito per eventuali riammissioni ospedaliere fino a 30 giorni.

Il monitoraggio continua per valutare la sicurezza e l’efficacia della strategia di trattamento assegnata.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere ricoverati in ospedale.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere una malattia di gravità moderata. Questo significa avere un punteggio CRB65 pari o inferiore a 2. Il CRB65 è un sistema di punteggio usato per valutare la gravità delle infezioni respiratorie.
  • Avere un tampone nasofaringeo positivo per uno dei seguenti virus: virus dell’influenza, virus parainfluenzale, virus respiratorio sinciziale (RSV) o metapneumovirus umano (hMPV).
  • Essere in terapia antibiotica prescritta dal medico del pronto soccorso.
  • Aver firmato un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si è d’accordo a partecipare, secondo le normative nazionali e locali.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Infezione delle vie respiratorie causata da virus: Se hai un’infezione respiratoria virale, non puoi partecipare allo studio.
  • Campione delle vie aeree positivo per virus respiratori: Se il tuo test delle vie aeree risulta positivo per virus respiratori, non puoi partecipare.
  • Età: Lo studio è aperto solo a persone di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Genere: Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Popolazione vulnerabile: Se appartieni a una popolazione considerata vulnerabile, non puoi partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Akershus University Hospital Norvegia
Vestre Viken HF Gjettum Norvegia
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Swc Ozwwt hjceafor Hv Trondheim Norvegia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Antibiotico: Questo farmaco viene utilizzato per trattare le infezioni batteriche. Nel contesto di questo studio, si sta valutando se interrompere la terapia antibiotica sia sicuro e non inferiore rispetto a continuare la terapia nei pazienti adulti con infezioni virali delle vie respiratorie. L’obiettivo è capire se è possibile evitare l’uso di antibiotici quando non sono necessari, riducendo così il rischio di effetti collaterali e la resistenza agli antibiotici.

Infezione virale delle vie respiratorie – È un’infezione causata da virus che colpisce le vie respiratorie, come il naso, la gola e i polmoni. I sintomi comuni includono tosse, mal di gola, naso che cola, febbre e difficoltà respiratorie. La malattia si diffonde facilmente attraverso goccioline nell’aria quando una persona infetta tossisce o starnutisce. Può variare da lieve a grave, a seconda del tipo di virus e della salute generale dell’individuo. Le infezioni virali delle vie respiratorie sono più comuni nei mesi più freddi e possono colpire persone di tutte le età. La maggior parte delle persone guarisce senza complicazioni, ma in alcuni casi può portare a infezioni più gravi come la polmonite.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:37

ID della sperimentazione:
2023-509286-20-00
NCT ID:
NCT05045612
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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