Studio sulla terapia antipiastrinica con clopidogrel e d,l-lisina acetilsalicilato per pazienti con occlusione cronica dell’arteria coronaria

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio riguarda il trattamento di persone con unarteria coronaria cronicamente occlusa, una condizione in cui un’arteria del cuore รจ bloccata da molto tempo. Questo studio esamina l’efficacia di due diverse durate di terapia antipiastrinica doppia (DAPT) dopo un intervento di angioplastica coronarica, che รจ una procedura per aprire l’arteria bloccata. La terapia antipiastrinica doppia utilizza due farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue. I farmaci utilizzati in questo studio sono il clopidogrel, una compressa rivestita, e il Kardegic, una soluzione orale contenente D,L-lisina acetilsalicilato, noto anche come aspirina.

Lo scopo dello studio รจ confrontare una terapia DAPT di breve durata, di 1 mese, con una terapia DAPT piรน lunga, che dura da 6 a 12 mesi. Si vuole vedere quale delle due durate รจ piรน efficace nel ridurre gli eventi clinici avversi, come sanguinamenti o eventi ischemici (come infarti o ictus), nei 12 mesi successivi al trattamento. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un anno per monitorare eventuali eventi avversi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare la presenza di eventi avversi come sanguinamenti o problemi cardiaci. Saranno anche valutati il rispetto del regime farmacologico e i costi totali del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili per determinare la durata ottimale della terapia DAPT per le persone che hanno subito un intervento di angioplastica per un’arteria coronaria cronicamente occlusa.

1 inizio della terapia

Dopo l’inclusione nello studio, inizia la terapia antipiastrinica. Questa terapia รจ progettata per i pazienti che hanno subito un’angioplastica coronarica per un’occlusione cronica.

La terapia prevede l’uso di clopidogrel e Kardegic 75 mg, una polvere per soluzione orale. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale.

2 durata della terapia

La durata della terapia antipiastrinica รจ variabile. Alcuni pazienti seguiranno una terapia di breve durata di 1 mese, mentre altri seguiranno una terapia piรน lunga, da 6 a 12 mesi.

L’obiettivo รจ valutare l’efficacia della terapia di breve durata rispetto a quella piรน lunga in termini di eventi clinici avversi netti, che includono eventi emorragici e ischemici.

3 monitoraggio e follow-up

Durante i 12 mesi di follow-up, verranno monitorati gli eventi clinici avversi netti, che comprendono eventi emorragici e ischemici.

Il monitoraggio include anche la valutazione della compliance al regime farmacologico a 1, 6 e 12 mesi.

4 valutazione degli esiti

Gli esiti primari includono il tempo fino al primo evento clinico avverso netto, che puรฒ essere un evento emorragico o ischemico.

Gli esiti secondari comprendono il tempo fino al primo evento emorragico, il tempo fino alla morte per qualsiasi causa e gli eventi clinici ischemici maggiori.

5 conclusione dello studio

Lo studio si concluderร  con la valutazione dei costi totali e della qualitร  della vita aggiustata per ciascun gruppo di trattamento nel corso di un anno.

Verrร  calcolato anche il rapporto costo-utilitร  a lungo termine, espresso in termini di costi aggiuntivi per anno di vita aggiustato per la qualitร  guadagnato.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve aver subito con successo un’impianto di stent coronarico per un’occlusione coronarica cronica. Uno stent รจ un piccolo tubo che viene inserito in un’arteria per mantenerla aperta.
  • Il paziente deve essere idoneo a una terapia a lungo termine con aspirina. L’aspirina รจ un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
  • Il paziente deve necessitare di una doppia terapia antiaggregante. Questa รจ una combinazione di due farmaci che aiutano a prevenire i coaguli di sangue.
  • Il paziente deve essere affiliato al sistema di Sicurezza Sociale.
  • Il paziente deve firmare un consenso informato. Questo รจ un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.
  • Il paziente deve avere piรน di 18 anni.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con un’arteria coronaria cronicamente occlusa, che รจ un blocco persistente in un vaso sanguigno del cuore.
  • Non possono partecipare persone che non possono seguire il trattamento previsto dallo studio, che include l’assunzione di farmaci specifici per un certo periodo di tempo.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni di salute che potrebbero rendere rischioso il trattamento o influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  prevista dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato, che รจ l’autorizzazione a partecipare dopo aver compreso i dettagli dello studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Corgtv Hednfylazah Rzoggygc Di Mpqyvugbp Marsiglia Francia
Ixkckxjk Cakfhfurcdxwyiif Psjva Slm Massy Francia
Cnynqv Hxmjkseoaal Do Vbomjeqklqmm Valenciennes Francia
Cqfpuasf Svgrc Anxjrdlp Bordeaux Francia
Cbvqzv Hlpjjhtdqdp Rgspxnom Uocbuuefmmdpx Dt Tktag Tours Francia
Cdmpnmix Sygyb Hrdcbol Rouen Francia
Imwbtszm Cyxmhlbdxcqlecrd Dq Sphdngoksd _igglzlki Rluhw Strasburgo Francia
Lpipwqqslxgvbgk Pypcj Dt Csfqinoxq Noyal-sur-Vilaine Francia
Cus Bkwozqqv Saint-Pierre-du-Mont Francia
Skexwwe Doxlcjhuuretupgfbxgy Do Cegsrj Cahpdpzeeyjsd De Ntkc San Dionigi Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
05.12.2024

Trial locations

Aspirina รจ un farmaco utilizzato per ridurre il rischio di eventi ischemici, come infarti o ictus, inibendo l’aggregazione delle piastrine nel sangue. Viene spesso utilizzata in combinazione con altri farmaci per prevenire la formazione di coaguli sanguigni.

Clopidogrel รจ un altro farmaco antiaggregante piastrinico che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene utilizzato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari, specialmente dopo procedure come l’angioplastica coronarica.

Ticagrelor รจ un farmaco che agisce in modo simile al clopidogrel, ma con un meccanismo d’azione leggermente diverso. รˆ utilizzato per prevenire eventi cardiovascolari in pazienti che hanno subito un intervento di angioplastica o che sono a rischio di infarto.

Prasugrel รจ un altro farmaco antiaggregante piastrinico che viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti che hanno subito un intervento di angioplastica. รˆ spesso prescritto in combinazione con aspirina per migliorare l’efficacia della terapia.

Arteria coronaria cronicamente occlusa โ€“ Questa condizione si verifica quando un’arteria coronaria รจ completamente bloccata per un lungo periodo di tempo, impedendo il flusso di sangue al cuore. Il blocco รจ spesso causato da un accumulo di placca, che รจ una combinazione di grassi, colesterolo e altre sostanze. Nel tempo, la mancanza di flusso sanguigno puรฒ portare a danni al muscolo cardiaco e a una riduzione della capacitร  del cuore di pompare efficacemente. I sintomi possono includere dolore al petto, affaticamento e mancanza di respiro, specialmente durante l’attivitร  fisica. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso richiede interventi medici per ripristinare il flusso sanguigno e prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 13:08

Trial ID:
2023-508148-23-01
Protocol code:
Etude DAPT-CTO
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia