Lo studio riguarda il cancro al seno HER2-low che si presenta con metastasi cerebrali di nuova diagnosi o in progressione. Le metastasi cerebrali sono tumori che si diffondono al cervello da altre parti del corpo. Il trattamento in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche come DS-8201a, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali con bassi livelli di HER2, una proteina che può influenzare la crescita del cancro.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trastuzumab deruxtecan nei pazienti con questo tipo di cancro al seno e metastasi cerebrali. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, che significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena. Durante lo studio, i medici monitoreranno la risposta del tumore al trattamento e valuteranno eventuali cambiamenti nelle condizioni dei pazienti.

Lo studio è di fase II, il che significa che si concentra sulla valutazione dell’efficacia e della sicurezza del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare come il trattamento influisce sul tumore e sulla loro salute generale. Questo studio è importante per capire se il trastuzumab deruxtecan può essere un’opzione efficace per i pazienti con cancro al seno HER2-low e metastasi cerebrali. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il trattamento attivo.