Studio sull’uso di Selpercatinib in pazienti con NSCLC positivo alla fusione RET in stadio IB-IIIA dopo trattamento locoregionale definitivo

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma comune di cancro ai polmoni. In alcuni casi, questo tipo di cancro presenta una caratteristica chiamata fusione RET, che può influenzare il modo in cui le cellule cancerose crescono. Lo studio si concentra su pazienti con NSCLC in stadio IB-IIIA che hanno questa fusione RET. Questi pazienti hanno già ricevuto un trattamento locale definitivo, come la chirurgia o la radioterapia, e si sono ripresi da esso.

Il trattamento in esame è un farmaco chiamato SELPERCATINIB, che è un inibitore della chinasi, una sostanza che può bloccare alcune proteine che aiutano le cellule cancerose a crescere. Il farmaco viene somministrato sotto forma di capsule dure da assumere per via orale. Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia di SELPERCATINIB con un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per vedere se il farmaco può migliorare il tempo libero da eventi (EFS) nei pazienti.

Lo studio è di tipo randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. L’obiettivo principale è valutare se SELPERCATINIB può prolungare il tempo prima che il cancro si ripresenti o peggiori nei pazienti con NSCLC positivo alla fusione RET. Lo studio è previsto per durare fino al 2032.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase 3 chiamato LIBRETTO-432.

Lo studio è progettato per valutare l’efficacia di selpercatinib rispetto a un placebo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo alla fusione RET.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà selpercatinib e l’altro un placebo.

Questo processo è ‘doppio cieco’, il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente assume il farmaco assegnato per via orale.

La durata e la frequenza della somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio, ma non sono specificate nei dettagli forniti.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento e per rilevare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami fisici, analisi di laboratorio e altre procedure diagnostiche.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 14 agosto 2032.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia di selpercatinib rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere un tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale.
  • I partecipanti devono aver già subito un intervento chirurgico o radioterapia e essersi ripresi.
  • I partecipanti devono essere in condizioni di salute da discrete a buone.
  • I partecipanti devono essere disposti a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al polmone non a piccole cellule con fusione RET positiva. Questo tipo di cancro è una malattia specifica dei polmoni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda città metropolitana di Milano Italia
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
MD Anderson Cancer Center Madrid Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Sevilla Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Athens Medical Center S.A. Salonicco Grecia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Odense University Hospital Odense Danimarca
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Francia
Isala Klinieken Stichting Zwolle Paesi Bassi
Kvjjdqhjprv Nmbd Kkaocu Ferwjbzfymx Vienna Austria
Clmurbhlc Uyfxchdayaddfn Slsifiklt Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Cggypmeh Sgvwboxwvxop Ottignies-Louvain-la-Neuve Belgio
Aerychq Ulalexduwo Hrwnrtwo Edegem Belgio
Mpixyfuty Ogjxflohpxv Ugire Brno-Stred Repubblica Ceca
Naaprvbbq Awiy Orxdquguvkisycmab afwy Ostrava Repubblica Ceca
Ftakckyw Nhcwzniru Baqdrzs Praga Repubblica Ceca
Cechwk Lsjp Bpeqek Lione Francia
Lygfgdfuqtdd Grqflgtzgdthf Gbym Großhansdorf Germania
Kyxcabfr Recutq Heabsqzi Glyu Hannover Germania
Edylrnpubsnc Lzehggyiqlno Byexqs Ktdfwrdqunlptwqxrog gdwgx Berlino Germania
Teuxfztigjwe Hsjncwupha gbbpl Heidelberg Germania
Kguxxjvz dgq Udfqhbrqgqnn Mjjrnlcy Ajm Monaco di Baviera Germania
Ucggdlzlxwltokbairfbf Muufxlpb Aer Münster Germania
Cwvgxtw Ukzfxohajncnifuiomxd Bifhus Keq Berlino Germania
Fycqjcydca Hdvceclm Hexmiqogwc Georgsmarienhütte Germania
Ahkomyelq Kiytxolt Hshhkke Gkxv Amburgo Germania
Gizmeh Ncodrmagcn Tdlympqdxhsfr Gxxson Pdaobajrghcx Salonicco Grecia
Gopocue Uihhklwzts Hifnodck Ob Pbbwls Patrasso Grecia
Uhkdipxihu Gzzfqbv Hfrsyemo Ok Hkbwkwvoo Candia Grecia
Se Snvsb Hekmcova Atene Grecia
Hhvsl Dwrbzm Hsvqulwv Ckytji Atene Grecia
Tlpwemlo Gvobjaj Hhxeozxu Oy Aedkgn I Stsacij Atene Grecia
Icicxwak Tdnejf Bgzb Gveorstz Pnurv Iw Bari Italia
Akvdxdx Ocqywatfdgzjfpxrvmxdnypzz Shy Lqkec Ghchzqf Orbassano Italia
Atbiodw Oghlevnxhfg Dkx Cqosl Napoli Italia
Iowbjtrqp Od Otwxymvf Physp Diz Iju Cepjlnqkv Cmvwuqbyknn Cluj-Napoca Romania
Hlvzxvlt Cjwiecu Sko Cxkybp Madrid Spagna
Hedkitcb Ubtfrakxvptsc Crpjbjs Dr Ajvwzmtl Oviedo Spagna
Hlblbajb Gxxlqko Uqtovqmtcrvym Dy Agumayah Albacete Spagna
Hasxjpyj Ukdsrazrfoqix Dt Lagg provincia di León Spagna
Hhdkvqhj Ahtgkd Cqeqcniav Vigo Spagna
Hhnmtwfy Spi Lcckikk Palma di Maiorca Spagna
Hzkctddy Utjylantenmox 1g Dx Otwtszf Madrid Spagna
Unmyibbqse Hipfdkbe Suj Enijshg Palma di Maiorca Spagna
Hgfsqigm Chdmvi Dq Bxdbexjlr Barcellona Spagna
Hiozjmpm Uzhdrcesxcwu Dcysyp Guznz Quqodrjancm Barcellona Spagna
Ccvsdsni Haoqkhoropen Uxvhmzvouhjzl Dy Owqamsi Ourense Spagna
Couhbsay Sidpnqjy Diq Mfcbzdx Mataró Spagna
Cfwenjph Hvzawavkktjo Upfbnxktbpfbp Dj Sxuegywt città di Santiago de Compostela Spagna
Homoittg Uskzkghylypsc Lftmt Anqqose Lugo Spagna
Hbdyhkvz Udmdxqmhvxnjc Ryiwu Y Ciynt Madrid Spagna
Srcbb Spcy Jmqb Dn Rlwr Reus Spagna
Hlfftflh Upludgmvjxdql Pzgiqs Dpt Mzg Spagna
Ccaihijc Wpcoqrffwq Zmitaijfbk Nimega Paesi Bassi
Jtqlxy Bnvrt Zmvwslvlkw Sfslzwtal Paesi Bassi
Zqrabjxtzk Sl Jwekrvh Harderwijk Paesi Bassi
Odev Uiqxeebynu Hegykife Ho Oslo Norvegia
Kumjqxahc Sszjsxl Sbuwbbvmytucfgs ioe Jvkp Poqzg In Polonia
Wgnhgvoioazwu Cumkdmo Pzppxqomcuva I Tizpsayslvtuaqc Ihy Edqbqht I Jlxdzsp Ztkygikgk Poznań Polonia
Uutszzjrewrvgv Chhiegx Kzupcnekiy Cmakmav Mtpsakor Nexbbexmcqkxed Kqmfmmm Owmncmhwk i Rpznlzdmjsaq Polonia
Nzoyfaxu Iwhmswou Oijaginkn iwgsvtsk Sbrjqsoskkkxhfqhltwjbvhwqs Nsslqwjnxj Puzuc i Khhscg Pyqvjignzj Varsavia Polonia
Gpe Gdxjub hvvsxhpusgd Pymfp Sduyswgkatjknymqpa Francia
Hpcmmrsa Gfrvipm Uaphwpldmhwat Rvwyf Ssrkf Cordoba Spagna
Vqgzjiyfdwrh Kwfyooswhyqxjbqcqukttkszxnteosix mnw Feldkirch Austria

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
11.03.2022
Belgio Belgio
Non reclutando
10.08.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
Francia Francia
Non reclutando
14.06.2022
Germania Germania
Non reclutando
17.02.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
Italia Italia
Non reclutando
06.02.2023
Norvegia Norvegia
Non reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
17.06.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
25.08.2022
Romania Romania
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
22.09.2023
Svezia Svezia
Reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Selpercatinib: Questo farmaco è utilizzato per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che presenta una fusione del gene RET. Selpercatinib agisce bloccando l’attività del gene RET, che può contribuire alla crescita del tumore. L’obiettivo del trattamento con selpercatinib è rallentare o fermare la progressione del cancro dopo il trattamento locoregionale definitivo.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule con fusione RET – È un tipo di cancro ai polmoni caratterizzato dalla presenza di una fusione genetica nel gene RET. Questa fusione porta alla crescita incontrollata delle cellule polmonari. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è il tipo più comune di cancro ai polmoni e si sviluppa lentamente rispetto ad altri tipi. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma spesso coinvolge la diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire i sintomi e rallentare la progressione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 01:15

ID della sperimentazione:
2023-506784-33-00
Codice del protocollo:
J2G-MC-JZJX
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna