Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma avanzato o metastatico, una forma di cancro della pelle che si รจ diffusa o non puรฒ essere rimossa chirurgicamente. I partecipanti a questo studio hanno una mutazione specifica chiamata BRAF V600E/K. Il trattamento in esame combina tre farmaci: Encorafenib, Binimetinib e Pembrolizumab. Encorafenib e Binimetinib sono somministrati per via orale, mentre Pembrolizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Encorafenib e Binimetinib con Pembrolizumab rispetto a un placebo con Pembrolizumab. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร la combinazione di farmaci, mentre l’altro riceverร il placebo insieme a Pembrolizumab. Lo studio si svolgerร in due fasi: una fase iniziale per valutare la sicurezza e una fase successiva per confrontare l’efficacia dei trattamenti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 24 mesi. Saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ determinare se la combinazione di Encorafenib e Binimetinib con Pembrolizumab รจ piรน efficace nel controllare il melanoma rispetto al solo Pembrolizumab con placebo.











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