#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio clinico su finerenone, dapagliflozin e ambrisentan per pazienti con malattia renale cronica

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca clinica si concentra sulla malattia renale cronica, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente per un lungo periodo. Lo studio mira a confrontare un approccio di trattamento guidato da biomarcatori con le cure standard per vedere come influiscono sullalbuminuria, che รจ la presenza di proteine nelle urine, un segno di danno renale.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: finerenone, dapagliflozin, o ambrisentan. Questi farmaci sono somministrati per via orale e sono stati scelti per il loro potenziale effetto benefico sulla funzione renale. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo studio durerร  circa 64 settimane e valuterร  i cambiamenti nei livelli di albuminuria e nella funzione renale nel tempo. L’obiettivo รจ sviluppare un metodo di comunicazione che possa aiutare i pazienti e i professionisti sanitari a utilizzare trattamenti guidati da biomarcatori in modo piรน efficace. Alla fine dello studio, i risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio la malattia renale cronica.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata l’idoneitร  del partecipante in base a criteri specifici, come l’etร  compresa tra 18 e 75 anni e la capacitร  di comunicare con il personale dello studio.

Il partecipante deve avere una funzione renale (eGFR) di almeno 25 mL/min/1.73m2 e un rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) superiore a 100 mg/g in due campioni consecutivi di urina del mattino.

2 trattamento iniziale

Il partecipante inizia il trattamento con finerenone e ambrisentan, somministrati per via orale. La dose e la frequenza sono determinate dal protocollo dello studio.

Il trattamento รจ guidato dalla risposta a specifici biomarcatori, con l’obiettivo di ridurre l’albuminuria, un indicatore di danno renale.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il partecipante รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare i cambiamenti nell’albuminuria e nella funzione renale (eGFR).

Le valutazioni principali avvengono dalla randomizzazione fino alla settimana 36, con ulteriori confronti tra i gruppi fino alla settimana 64.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione finale dei dati raccolti, prevista per il 30 giugno 2026.

Viene sviluppato uno strumento di comunicazione per istruire i pazienti e i professionisti sanitari sull’uso del trattamento guidato dai biomarcatori.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra i 18 e i 75 anni.
  • Funzione renale (eGFR) pari o superiore a 25 mL/min/1,73mยฒ. L’eGFR รจ un test che misura quanto bene funzionano i reni.
  • Livello di albumina nelle urine (UACR) superiore a 100 mg/g in due campioni di urina raccolti al mattino. Un UACR tra 80 e 100 mg/g รจ accettabile se misurazioni precedenti erano superiori a 100 mg/g e non ci sono nuove cure che possano spiegare il cambiamento.
  • I partecipanti devono assumere la dose massima tollerata di un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o di un bloccante del recettore dell’angiotensina (ARB) da almeno quattro settimane prima di partecipare allo studio. Questi farmaci aiutano a controllare la pressione sanguigna e proteggere i reni.
  • Capacitร  di comunicare con il personale dello studio, comprendere e firmare il consenso informato. Il consenso informato รจ un documento che spiega lo studio e richiede l’approvazione del partecipante.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con malattia renale cronica. Questo significa che i reni non funzionano bene per un lungo periodo di tempo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Sytij Ddrlzvsa Cyoqfg Cktarksrui Herlev Danimarca
Ueqyoczffgmidugqzjvp Hjozcqwpxwtzndffk Amburgo Germania
Uolobpiujw dbohh sdcfx dnhsj Cxyzyits Linzv Vaqkcxmnlw Napoli Italia
Hyafgyjg Cwrezip dm Vtnkodxu Valencia Spagna
Lyka Udcynscvsp Malmรถ Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
–
Germania Germania
Non ancora reclutando
–
Italia Italia
Non ancora reclutando
–
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
–
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
–

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Clusterina
La clusterina รจ una proteina che si trova nelle urine e puรฒ essere utilizzata come biomarcatore per monitorare la progressione della malattia renale cronica. In questo studio clinico, la clusterina viene utilizzata per guidare il trattamento dei pazienti, aiutando i medici a personalizzare le terapie in base alla risposta del biomarcatore.

EGF (Fattore di Crescita Epidermico)
L’EGF รจ un altro biomarcatore presente nelle urine che puรฒ fornire informazioni sulla salute dei reni. In questo studio, l’EGF viene utilizzato insieme alla clusterina per valutare l’efficacia di un trattamento personalizzato nei pazienti con malattia renale cronica. L’obiettivo รจ migliorare la gestione della malattia monitorando i cambiamenti nei livelli di EGF.

Malattie indagate:

Malattia renale cronica โ€“ La malattia renale cronica รจ una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacitร  di filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo processo puรฒ avvenire nel corso di mesi o anni e spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali. Con il progredire della malattia, possono manifestarsi sintomi come gonfiore alle gambe, affaticamento e difficoltร  respiratorie. La funzione renale viene misurata attraverso il tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) e la presenza di albumina nelle urine (albuminuria). La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come l’ipertensione e l’anemia. รˆ importante monitorare regolarmente la funzione renale per gestire la condizione in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 19:53

ID dello studio:
2023-507449-27-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia