Studio sulla Malattia Renale Cronica: Confronto tra Iohexol e Combinazione di Farmaci per la Misurazione del Tasso di Filtrazione Glomerulare

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la Malattia Renale Cronica e lInsufficienza Renale. L’obiettivo รจ confrontare diversi metodi per misurare la funzione renale, chiamata Filtrazione Glomerulare. Verranno utilizzati tre sostanze: Sodium Iotalamate (125I), Sodium Iodohippurate (131I) e Iohexol. Queste sostanze sono soluzioni iniettabili che aiutano a valutare quanto bene i reni filtrano il sangue.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle sostanze tramite iniezione. La funzione renale sarร  misurata per vedere se i risultati ottenuti con Iohexol sono simili a quelli ottenuti con Sodium Iotalamate (125I) e Sodium Iodohippurate (131I). Lo studio non utilizza metodi radioattivi per la misurazione, rendendolo piรน sicuro per i partecipanti.

Lo scopo principale รจ determinare se i metodi non radioattivi sono equivalenti a quelli tradizionali. Questo potrebbe portare a nuove modalitร  di valutazione della funzione renale, migliorando la cura per chi soffre di problemi renali. I partecipanti saranno seguiti per un breve periodo per raccogliere i dati necessari. Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico per la valutazione di metodi non radioattivi per misurare il tasso di filtrazione glomerulare (GFR).

Il paziente deve avere almeno 18 anni e fornire il consenso informato scritto.

2 somministrazione di sostanze

Il paziente riceve un’iniezione endovenosa di sodio iotalamato (125I) e sodio iodohippurato (131I) per determinare il GFR.

In alternativa, il paziente puรฒ ricevere ioexolo tramite iniezione endovenosa per la stessa misurazione.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare l’equivalenza del GFR misurato con le diverse sostanze.

Il monitoraggio include la raccolta di campioni di sangue e urine per analisi.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione dei dati raccolti per determinare l’efficacia dei metodi utilizzati.

La partecipazione del paziente termina con la conclusione delle procedure di monitoraggio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere programmati per sottoporsi a un test di misurazione della funzione renale come parte della cura standard.
  • Avere un’etร  di almeno 18 anni.
  • Fornire un consenso informato scritto, che significa che si รจ d’accordo a partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con malattia renale cronica o insufficienza renale. Queste condizioni riguardano problemi ai reni che possono influire sulla loro capacitร  di funzionare correttamente.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando

Sedi dello studio

Iohexol รจ un mezzo di contrasto utilizzato per misurare la velocitร  di filtrazione glomerulare (GFR) nei reni. Viene somministrato per via endovenosa e aiuta a valutare la funzione renale monitorando come viene eliminato dal corpo.

125I-iothalamate รจ un tracciante radioattivo utilizzato per misurare la GFR. Viene iniettato nel corpo e la sua eliminazione attraverso i reni viene monitorata per valutare la funzione renale.

131I-hippuran รจ un altro tracciante radioattivo utilizzato per misurare la GFR. Simile all’iothalamate, viene utilizzato per valutare la funzione renale monitorando la sua eliminazione dal corpo.

Malattie indagate:

Malattia Renale Cronica โ€“ รˆ una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacitร  di filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo processo puรฒ avvenire nel corso di mesi o anni e spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali. Con il progredire della malattia, possono manifestarsi sintomi come gonfiore alle caviglie, stanchezza e difficoltร  respiratorie. La malattia puรฒ portare a complicazioni come l’ipertensione e l’anemia. รˆ importante monitorare la funzione renale per prevenire ulteriori danni.

Insufficienza Renale โ€“ Si verifica quando i reni non riescono piรน a svolgere la loro funzione di filtraggio del sangue in modo efficace. Puรฒ essere acuta, sviluppandosi rapidamente, o cronica, progredendo lentamente nel tempo. I sintomi possono includere riduzione della produzione di urina, gonfiore, affaticamento e confusione mentale. L’accumulo di tossine nel corpo puรฒ causare gravi problemi di salute. La gestione della condizione รจ cruciale per mantenere l’equilibrio dei fluidi e degli elettroliti nel corpo.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 19:51

ID dello studio:
2023-509156-34-02
NCT ID:
NCT06259422
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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