Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al HER2, in stadio avanzato o metastatico. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto un trattamento con un inibitore CDK4/6 e una terapia endocrina. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato giredestrant in combinazione con everolimus, rispetto alla scelta del medico di una terapia endocrina più everolimus.
Il giredestrant è un farmaco sperimentale somministrato in capsule, mentre l’everolimus è un farmaco già utilizzato in compresse. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo massimo di 42 giorni. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è osservare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori.
Lo studio è aperto e multicentrico, il che significa che si svolge in diversi centri medici e i partecipanti e i medici sanno quale trattamento viene somministrato. I risultati saranno valutati in base alla sopravvivenza libera da progressione della malattia, che indica quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori. Lo studio mira a concludersi entro il 2026.
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