Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, che non può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è caratterizzato da specifiche mutazioni nel gene EGFR, che possono influenzare la risposta al trattamento. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto una terapia combinata di chemio e radioterapia a base di platino, e la loro malattia non è progredita dopo questo trattamento.
Il farmaco in esame è Osimertinib, noto anche con il nome in codice AZD9291. Osimertinib è un tipo di terapia mirata che agisce bloccando l’attività del gene EGFR mutato, che può aiutare a rallentare la crescita del tumore. Lo studio prevede di confrontare l’efficacia di Osimertinib con un placebo, per valutare se il farmaco può prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora.
I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento in forma di compresse rivestite, da assumere per via orale. Lo scopo principale è determinare se Osimertinib può migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia rispetto al placebo. Lo studio è progettato per essere condotto in modo da non rivelare ai partecipanti se stanno ricevendo il farmaco attivo o il placebo, garantendo così risultati più affidabili. La durata stimata dello studio è fino al 2026.
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