Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinocongiuntivite allergica, una condizione che provoca sintomi come naso che cola e occhi irritati a causa dell’esposizione ai pollini delle graminacee. Alcuni partecipanti potrebbero anche avere l’asma, una malattia che rende difficile respirare. L’obiettivo principale dello studio è determinare la dose ottimale di un trattamento chiamato Beltavac, che contiene un estratto di polline di graminacee polimerizzato. Questo trattamento viene somministrato tramite iniezioni sotto la pelle.
Il trattamento con Beltavac sarà confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per valutare l’efficacia del farmaco. I partecipanti riceveranno iniezioni per un periodo massimo di 24 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati i sintomi della rinocongiuntivite e dell’asma per vedere se migliorano con il trattamento. I partecipanti utilizzeranno un’applicazione per registrare i loro sintomi e l’uso di eventuali farmaci di emergenza durante la stagione dei pollini.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve Beltavac e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Alla fine dello studio, i ricercatori analizzeranno i dati per determinare se Beltavac è efficace nel ridurre i sintomi della rinocongiuntivite allergica e se è sicuro per i partecipanti.

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