Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle metastasi vertebrali, che sono tumori che si diffondono alle ossa della colonna vertebrale. Queste metastasi possono causare dolore e altri problemi. Il trattamento in esame prevede l’uso di radioterapia stereotassica, una tecnica avanzata che mira con precisione le aree colpite, insieme a due farmaci: acido zoledronico e denosumab. L’acido zoledronico รจ somministrato come soluzione per infusione, mentre il denosumab รจ una soluzione per iniezione sottocutanea.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questi farmaci quando aggiunti alla radioterapia nel trattamento delle metastasi vertebrali. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci insieme alla radioterapia. Alcuni riceveranno anche un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio รจ progettato per durare fino a 24 mesi, durante i quali verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, come la sopravvivenza senza fratture vertebrali e il controllo del dolore.
Questo studio mira a migliorare la qualitร della vita dei pazienti con metastasi vertebrali, valutando anche l’impatto economico del trattamento. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose su come gestire meglio questa condizione complessa e migliorare le opzioni di trattamento disponibili. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento nel tempo.
Francia 