Studio sull’efficacia di 2LHERP in pazienti con herpes orofacciale ricorrente

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What is this study about?

Lo studio si concentra su persone che soffrono di infezioni ricorrenti da herpes orofacciale, una condizione in cui si verificano frequentemente piaghe dolorose intorno alla bocca. Il trattamento in esame è un prodotto chiamato 2LHERP, che contiene vari tipi di acidi nucleici, come il DNA e l’RNA. Questi acidi nucleici sono specificamente progettati per affrontare i virus dell’herpes simplex di tipo I e II, nonché alcuni antigeni umani. Lo studio include anche un gruppo che riceverà un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di 2LHERP nel ridurre il numero di episodi di herpes orofacciale ricorrente in un periodo di 12 mesi. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà 2LHERP e l’altro il placebo. Durante lo studio, verrà monitorato il numero di episodi di herpes, il tempo fino alla prima ricorrenza, la durata media degli episodi e il livello di dolore. Inoltre, verranno valutati l’uso di farmaci di emergenza e la qualità della vita dei partecipanti.

Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e coinvolgerà persone di età compresa tra 16 e 80 anni che hanno avuto almeno sei episodi di herpes orofacciale nell’anno precedente. L’obiettivo è determinare se 2LHERP può aiutare a ridurre la frequenza e la gravità delle infezioni da herpes, migliorando così la qualità della vita delle persone affette da questa condizione.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il 2LHERP e l’altro un placebo. Questo processo è chiamato ‘doppio cieco’, il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno chi riceve quale trattamento.

Il trattamento consiste in pillole da assumere per via oromucosale, cioè attraverso la bocca.

2 somministrazione del trattamento

Il paziente deve assumere le pillole secondo le istruzioni fornite. La frequenza e la durata esatte del trattamento saranno specificate dal personale dello studio.

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del 2LHERP nella riduzione del numero di episodi di herpes orofacciale ricorrente in un periodo di 12 mesi.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente sarà monitorato per registrare il numero di episodi di herpes, la durata degli episodi, il livello di dolore e l’uso di eventuali farmaci di emergenza.

Saranno valutati anche la qualità della vita e l’eventuale insorgenza di effetti collaterali.

4 fine dello studio

Alla fine del periodo di studio, i dati raccolti saranno analizzati per determinare l’efficacia del trattamento.

Il paziente sarà informato dei risultati e delle eventuali conclusioni tratte dallo studio.

Who Can Join the Study?

  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra 16 e 80 anni.
  • Aver avuto 6 o più episodi di infezioni da herpes orofacciale negli ultimi 12 mesi.
  • Se sei una donna in età fertile, devi utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
  • Avere una relazione sessuale stabile, cioè avere un partner sessuale fisso durante la durata dello studio.
  • Essere in grado di comprendere e rispettare le regole dello studio.
  • Firmare il Modulo di Consenso Informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Persone che hanno avuto infezioni ricorrenti di herpes orofacciale, cioè herpes che si ripresenta sul viso o intorno alla bocca, per 6 o più volte nei 12 mesi precedenti l’inizio dello studio.

Where you can join this trial?

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
20.06.2024

Trial locations

2LHERP® è un trattamento studiato per valutare la sua efficacia nella riduzione del numero di episodi ricorrenti di herpes orofacciale. Questo studio mira a determinare se 2LHERP® può aiutare a diminuire la frequenza delle infezioni da herpes sul viso e intorno alla bocca nel corso di 12 mesi.

Herpes labiale ricorrente – È un’infezione virale causata dal virus dell’herpes simplex, che si manifesta con vescicole dolorose intorno alla bocca e alle labbra. Queste vescicole possono rompersi, formando ulcere che guariscono nel giro di una o due settimane. L’infezione è caratterizzata da episodi ricorrenti, che possono essere scatenati da stress, esposizione al sole o malattie. Dopo l’infezione iniziale, il virus rimane latente nei gangli nervosi e può riattivarsi periodicamente. La frequenza e la gravità delle recidive possono variare da persona a persona. Le recidive possono essere meno gravi rispetto all’infezione iniziale.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 11:19

Trial ID:
2024-514358-56-00
NCT ID:
NCT04065971
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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