Il sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) è una forma rara e grave di epilessia che inizia nell’infanzia e si caratterizza per diversi tipi di crisi epilettiche, tra cui crisi toniche, atoniche e tonico-cloniche. Questo studio clinico si concentra su persone con LGS, sia bambini che adulti, di età compresa tra 4 e 55 anni. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Carisbamate (conosciuto anche come YKP509) come trattamento aggiuntivo per ridurre il numero di crisi epilettiche.

Il Carisbamate viene somministrato sotto forma di sospensione orale. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il Carisbamate, mentre altri riceveranno un placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antiepilettici abituali durante lo studio.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con un periodo di osservazione per stabilire una base di riferimento per il numero di crisi. Successivamente, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo prestabilito. Alla fine dello studio, i ricercatori confronteranno il numero di crisi epilettiche nei partecipanti che hanno ricevuto il Carisbamate con quelli che hanno ricevuto il placebo, per determinare l’efficacia del farmaco. I risultati aiuteranno a capire se il Carisbamate può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone con sindrome di Lennox-Gastaut.