Lo studio clinico si concentra su pazienti con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea che è HER2 negativo e in stadio avanzato, ricorrente o metastatico. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. I farmaci in esame includono trifluridina/tipiracil e oxaliplatino, con o senza nivolumab, rispetto al regime FOLFOX (che include fluorouracile, levoleucovorina e oxaliplatino) con o senza nivolumab.
Trifluridina/tipiracil è un farmaco somministrato in compresse rivestite, mentre oxaliplatino e nivolumab sono somministrati come soluzioni per infusione. Il fluorouracile è un’iniezione, e la levoleucovorina è una soluzione per infusione. Lo studio prevede di confrontare questi trattamenti per vedere quale combinazione offre migliori risultati in termini di controllo della malattia e sopravvivenza complessiva. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del loro trattamento.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano uno dei trattamenti in esame e vengano monitorati per valutare la progressione della malattia e la loro risposta al trattamento. I risultati saranno analizzati per determinare quale combinazione di farmaci è più efficace nel trattamento di questo tipo di cancro. Lo studio si svolgerà fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per giugno 2023.
Francia 
