La ricerca clinica si concentra sullamiloidosi AL, una malattia rara in cui proteine anomale si accumulano nei tessuti e negli organi, causando danni. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato per i pazienti con questa condizione. Il trattamento in esame include l’uso di daratumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione, in combinazione con altri tre farmaci: ciclofosfamide (in compresse), bortezomib (in polvere per soluzione iniettabile) e desametasone (in compresse). Questi farmaci sono giร utilizzati per trattare altre condizioni, ma la loro combinazione รจ studiata per vedere se puรฒ essere piรน efficace rispetto all’uso dei soli ciclofosfamide, bortezomib e desametasone.
Lo scopo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia del trattamento combinato con daratumumab rispetto al trattamento senza di esso nei pazienti con amiloidosi AL di nuova diagnosi. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un massimo di 36 mesi, a seconda del gruppo a cui sono assegnati. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.











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