La ricerca clinica si concentra sullamiloidosi AL, una malattia rara in cui proteine anomale si accumulano nei tessuti e negli organi, causando danni. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato per i pazienti con questa condizione. Il trattamento in esame include l’uso di daratumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione, in combinazione con altri tre farmaci: ciclofosfamide (in compresse), bortezomib (in polvere per soluzione iniettabile) e desametasone (in compresse). Questi farmaci sono già utilizzati per trattare altre condizioni, ma la loro combinazione è studiata per vedere se può essere più efficace rispetto all’uso dei soli ciclofosfamide, bortezomib e desametasone.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento combinato con daratumumab rispetto al trattamento senza di esso nei pazienti con amiloidosi AL di nuova diagnosi. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un massimo di 36 mesi, a seconda del gruppo a cui sono assegnati. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

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