Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato XYZ123, progettato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti affetti da questa malattia. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.
Lo scopo principale dello studio è determinare se XYZ123 può aiutare a ridurre i livelli di zucchero nel sangue in modo più efficace rispetto al placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo e saranno monitorati per un certo periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei loro livelli di zucchero nel sangue e per identificare eventuali effetti collaterali.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute generale e il loro benessere. Questi controlli includeranno esami del sangue e visite mediche per garantire che il trattamento sia sicuro e per raccogliere dati sull’efficacia del farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni che potrebbero migliorare il trattamento del Diabete di Tipo 2 in futuro.
1inizio della partecipazione
Il paziente inizia la partecipazione al trial clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione e aver firmato il consenso informato.
Viene fornita una spiegazione dettagliata degli obiettivi del trial e delle procedure che verranno seguite.
2visita iniziale
Durante la visita iniziale, vengono raccolti dati di base sulla salute del paziente.
Vengono effettuati esami fisici e test di laboratorio per stabilire lo stato di salute iniziale.
3somministrazione del farmaco
Il paziente riceve il farmaco in studio secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo del trial.
La durata della somministrazione del farmaco è specificata nel protocollo e può variare a seconda della risposta del paziente.
4monitoraggio e follow-up
Il paziente partecipa a visite di follow-up regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.
Durante queste visite, vengono ripetuti esami fisici e test di laboratorio.
5conclusione del trial
Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati del trial.
Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle eventuali implicazioni per la salute futura del paziente.
Chi può partecipare allo studio?
Devi avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
Puoi partecipare se sei di sesso maschile o femminile.
Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, cioè un gruppo di persone che potrebbe avere difficoltà a proteggere i propri interessi.
Devi avere una condizione medica specifica che è oggetto dello studio.
Devi essere in grado di comprendere e accettare di partecipare allo studio, firmando un documento chiamato “consenso informato”.
Chi non può partecipare allo studio?
Presenza di una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
Allergia o reazione avversa nota al farmaco o trattamento in studio.
Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
Gravidanza o allattamento al seno.
Condizioni mediche che richiedono l’uso di farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
Problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la capacità di seguire le istruzioni dello studio.
Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
Condizioni cardiache gravi, come insufficienza cardiaca.
Malattie infettive attive, come l’epatite o l’HIV.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
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Altri siti
Nome del sito
Città
Paese
Stato
Nationaal Multiple Sclerose Centrum V.Z.W.
Steenokkerzeel
Belgio
Polyclinic Victus
Zagabria
Croazia
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca
Murcia
Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga
Malaga
Spagna
Fundacio Privada Cemcat
Barcellona
Spagna
Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. n. med. Konrad Rejdak
Lublino
Polonia
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda
Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. È spesso associato a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di zuccheri e grassi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.
Asma – È una malattia respiratoria cronica che causa infiammazione e restringimento delle vie aeree. Questo porta a sintomi come respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma può iniziare nell’infanzia, ma può manifestarsi a qualsiasi età. La gestione dell’asma include l’evitare i trigger e l’uso di farmaci per controllare i sintomi.
Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione, dolore e gonfiore. Nel tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. I sintomi possono includere rigidità mattutina, affaticamento e febbre. La malattia può anche colpire altri organi, come la pelle, gli occhi e i polmoni. La progressione è variabile e può alternare periodi di peggioramento e miglioramento. La diagnosi precoce e la gestione adeguata sono importanti per ridurre i danni articolari.
Morbo di Crohn – È una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia può causare complicazioni come ostruzioni intestinali e ulcere. La causa esatta è sconosciuta, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali. La progressione della malattia è imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. La gestione della malattia si concentra sul controllo dell’infiammazione e sul miglioramento della qualità della vita.
Psoriasi – È una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. È una condizione cronica che può variare in gravità da poche chiazze a eruzioni estese. La psoriasi è causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle. Può essere scatenata da infezioni, stress, clima freddo e alcuni farmaci. La malattia può anche essere associata ad altre condizioni, come l’artrite psoriasica. La gestione della psoriasi mira a ridurre l’infiammazione e a rallentare la crescita delle cellule della pelle.
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