Il Lupus Eritematoso Sistemico è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni. Questo studio si concentra su pazienti pediatrici, cioè bambini e adolescenti, affetti da questa condizione. Il trattamento in esame è il Belimumab, un anticorpo monoclonale umano che agisce riducendo l’attività del sistema immunitario. Il farmaco viene somministrato insieme alla terapia standard già in uso per il lupus.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del Belimumab nei giovani pazienti con Lupus Eritematoso Sistemico. Inoltre, si esamina come il farmaco viene assorbito e distribuito nel corpo (farmacocinetica) e il suo impatto sulla qualità della vita dei partecipanti. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo, e il loro stato di salute sarà monitorato per un periodo di tempo per valutare i miglioramenti o eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere la loro terapia standard per il lupus, e il Belimumab sarà somministrato come infusione endovenosa. I ricercatori osserveranno i cambiamenti nei sintomi della malattia e valuteranno la risposta al trattamento attraverso vari parametri clinici. L’obiettivo è determinare se l’aggiunta di Belimumab alla terapia standard possa offrire benefici aggiuntivi per i pazienti pediatrici con Lupus Eritematoso Sistemico.