Studio sull’efficacia di Datopotamab Deruxtecan e Rilvegostomig in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato con alta espressione di PD-L1
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) รจ una forma di tumore che puรฒ essere localmente avanzata o metastatica. Questo studio si concentra su una particolare tipologia di NSCLC, quella non squamosa, con alta espressione della proteina PD-L1 e senza alterazioni genomiche attivabili. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di diversi trattamenti per i pazienti con questa condizione.
Il trattamento in esame include l’uso di Datopotamab deruxtecan in combinazione con Rilvegostomig (noto anche come AZD2936), oppure Rilvegostomig da solo, confrontati con il trattamento standard con Pembrolizumab. Datopotamab deruxtecan e Rilvegostomig sono somministrati come soluzioni per infusione, mentre Pembrolizumab รจ un altro tipo di soluzione per infusione giร utilizzata nel trattamento del cancro. Lo studio mira a determinare se la combinazione di Datopotamab deruxtecan e Rilvegostomig รจ superiore a Pembrolizumab in termini di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale nei partecipanti con biomarcatori positivi per TROP2.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio si svolgerร su scala globale e si prevede che durerร fino al 2030. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento potrebbe offrire i migliori benefici per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone.
1inizio dello studio
Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico. ร necessario fornire un campione di tumore per determinare lo stato di PD-L1 e altri biomarcatori.
Viene confermato che il paziente ha un carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato o metastatico con alta espressione di PD-L1.
2assegnazione del trattamento
Il paziente viene assegnato a uno dei gruppi di trattamento: combinazione di Datopotamab Deruxtecan e Rilvegostomig, Rilvegostomig in monoterapia, o Pembrolizumab in monoterapia.
La somministrazione di Datopotamab Deruxtecan e Rilvegostomig avviene per via endovenosa.
3somministrazione del trattamento
Il trattamento viene somministrato secondo il protocollo dello studio. La frequenza e la durata della somministrazione dipendono dal gruppo di trattamento assegnato.
Il paziente riceve il trattamento in un ambiente controllato per monitorare eventuali effetti collaterali.
4monitoraggio e valutazione
Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.
Vengono effettuate valutazioni periodiche per misurare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS).
5conclusione dello studio
Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali e l’analisi dei risultati.
Il paziente riceve informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali opzioni di trattamento future.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Deve avere un cancro ai polmoni non a piccole cellule, non squamoso, che รจ stato confermato attraverso esami di laboratorio.
Il cancro deve essere in uno stadio avanzato (IIIB, IIIC o IV) e non puรฒ essere curato con chirurgia o trattamenti standard come la chemio e la radioterapia.
Non deve avere mutazioni specifiche nei geni EGFR, ALK e ROS1, che potrebbero essere trattate con terapie mirate giร disponibili.
Deve fornire un campione del tumore per determinare lo stato di PD-L1, TROP2 e altri marcatori biologici. Il PD-L1 รจ una proteina che puรฒ influenzare la crescita del tumore.
Lo stato di espressione del PD-L1 del tumore deve essere noto e pari o superiore al 50%.
Deve avere almeno una lesione (area di tumore) che non รจ stata irradiata e che puรฒ essere misurata per valutare la risposta al trattamento.
Deve avere uno stato di salute generale buono o accettabile, valutato con un punteggio ECOG di 0 o 1. L’ECOG รจ una scala che misura quanto la malattia influisce sulla capacitร di svolgere attivitร quotidiane.
Deve avere una riserva di midollo osseo e una funzione degli organi adeguata, verificata entro 7 giorni prima della prima dose del trattamento dello studio.
Possono partecipare sia uomini che donne.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non puoi partecipare se hai un tipo di cancro ai polmoni diverso da quello specificato nello studio.
Non puoi partecipare se il tuo cancro ai polmoni ha alterazioni genetiche che possono essere trattate con terapie specifiche.
Non puoi partecipare se il tuo cancro non mostra un’alta espressione di una proteina chiamata PD-L1. Questa proteina รจ presente sulla superficie delle cellule tumorali e puรฒ influenzare la risposta al trattamento.
Non puoi partecipare se non sei positivo al biomarcatore TROP2. Questo รจ un indicatore che puรฒ aiutare a determinare se il trattamento sarร efficace per te.
Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) รจ un farmaco sperimentale utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico. Questo farmaco mira a colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono il biomarcatore TROP2, cercando di rallentare la progressione della malattia e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Rilvegostomig (AZD2936) รจ un altro farmaco sperimentale studiato sia in combinazione con Datopotamab Deruxtecan che come monoterapia. ร progettato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico, mirando a migliorare i risultati nei pazienti con alta espressione di PD-L1.
Pembrolizumab รจ un farmaco giร approvato e utilizzato come trattamento di prima linea per il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico. Funziona come un inibitore del checkpoint immunitario, aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia dei nuovi trattamenti sperimentali.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso localmente avanzato o metastatico con alta espressione di PD-L1 โ Questo tipo di cancro ai polmoni si sviluppa nelle cellule non squamose e puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo. ร caratterizzato da un’elevata espressione della proteina PD-L1, che puรฒ influenzare la crescita del tumore. Non presenta alterazioni genomiche attuabili, il che significa che non ci sono mutazioni specifiche che possono essere mirate con terapie esistenti. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi respiratori e una riduzione della funzione polmonare. La malattia puรฒ essere diagnosticata in stadi avanzati, quando il tumore si รจ giร diffuso oltre il sito originale.
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