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M6223

M6223 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati. Questo articolo fornirà una panoramica della ricerca in corso, concentrandosi sui suoi potenziali benefici, il profilo di sicurezza e le terapie di combinazione in fase di studio. Come nuovo inibitore di TIGIT (immunorecettore delle cellule T con domini Ig e ITIM), M6223 rappresenta un nuovo approccio nell’immunoterapia del cancro, offrendo speranza per i pazienti con opzioni di trattamento limitate.

Indice dei Contenuti

Cos’è M6223?

M6223 è un nuovo tipo di farmaco antitumorale che appartiene a una classe di medicinali chiamata immunoterapia. Nello specifico, è un inibitore di TIGIT (T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains)[1]. I farmaci immunoterapici funzionano aiutando il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro in modo più efficace.

Come Funziona M6223?

M6223 agisce prendendo di mira e bloccando TIGIT, una proteina presente su certe cellule immunitarie. Inibendo TIGIT, M6223 aiuta ad attivare e potenziare la funzione delle cellule immunitarie, in particolare i linfociti T, che sono cruciali nel riconoscere e distruggere le cellule tumorali. Questo meccanismo permette alle difese naturali del corpo di combattere il cancro in modo più efficace[1].

Quali Condizioni Tratta M6223?

M6223 è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

  • Tumori solidi metastatici: Si tratta di tumori che si sono diffusi dal loro sito originale ad altre parti del corpo[1].
  • Carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico: Questo è un tipo di cancro alla vescica che si è diffuso ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo[2].

Studi Clinici Attuali

M6223 è attualmente in fase di valutazione in studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Due studi notevoli includono:

  1. Studio First in Human (NCT04457778): Questo è uno studio di Fase I che indaga M6223 da solo e in combinazione con un altro farmaco chiamato bintrafusp alfa in pazienti con tumori solidi avanzati[1].
  2. JAVELIN Bladder Medley (NCT05327530): Questo è uno studio di Fase II che studia M6223 in combinazione con avelumab per il trattamento del cancro alla vescica avanzato[2].

Come Viene Somministrato M6223?

M6223 viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo schema di dosaggio può variare:

  • In alcuni studi, viene somministrato ogni 2 settimane (Q2W)[1].
  • In altri, viene somministrato ogni 3 settimane (Q3W)[1].
  • La dose può essere aggiustata in base a come il paziente tollera il trattamento e alle raccomandazioni del Comitato di Monitoraggio della Sicurezza[1].

Potenziali Effetti Collaterali e Monitoraggio della Sicurezza

Poiché M6223 è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo completo di effetti collaterali non è ancora noto. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti avversi. Gli studi sono progettati per valutare:

  • Tossicità limitanti la dose (DLTs): Questi sono effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose del farmaco[1].
  • Eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs): Qualsiasi nuovo problema medico o peggioramento di problemi esistenti che si verificano durante il trattamento[1].
  • Cambiamenti nei test di laboratorio, nei risultati dell’elettrocardiogramma (ECG) e nei segni vitali[1].

M6223 nella Terapia Combinata

I ricercatori stanno esplorando il potenziale di M6223 in combinazione con altri trattamenti antitumorali:

  • M6223 + Bintrafusp alfa: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con tumori solidi avanzati[1]. Bintrafusp alfa è un altro farmaco sperimentale che prende di mira due diverse vie coinvolte nella crescita del cancro.
  • M6223 + Avelumab: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro alla vescica[2]. Avelumab è un farmaco immunoterapico approvato che agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1 sulle cellule tumorali.

Questi approcci combinati mirano a migliorare l’efficacia complessiva del trattamento del cancro prendendo di mira contemporaneamente molteplici aspetti della crescita del cancro e dell’evasione immunitaria.

Aspect Details
Drug Name M6223
Mechanism Inibitore di TIGIT
Cancer Types Tumori solidi metastatici o localmente avanzati non resecabili, Carcinoma uroteliale
Administration Infusione endovenosa (EV)
Dosing Schedule Ogni 2 settimane (Q2W) o ogni 3 settimane (Q3W)
Combination Therapies Bintrafusp alfa, Avelumab
Primary Outcomes Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, dose massima tollerata
Secondary Outcomes Risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale

FAQ

  • Che cos’è M6223 e come funziona? M6223 è un inibitore di TIGIT, una proteina coinvolta nella risposta del sistema immunitario al cancro. Funziona potenziando potenzialmente la capacità naturale dell’organismo di combattere le cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene testato M6223? M6223 è attualmente in fase di sperimentazione clinica per pazienti con tumori solidi metastatici o localmente avanzati non resecabili, nonché in terapia combinata per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (cancro alla vescica).
  • Come viene somministrato M6223 ai pazienti? M6223 viene somministrato mediante infusione endovenosa (EV). Lo schema di dosaggio varia a seconda dello studio specifico, ma viene tipicamente somministrato ogni 2 o 3 settimane.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali di M6223? Gli studi clinici stanno monitorando attivamente gli effetti collaterali, incluse le tossicità dose-limitanti e gli eventi avversi emergenti dal trattamento. Gli effetti collaterali specifici sono ancora in fase di determinazione attraverso questi studi.
  • M6223 viene testato da solo o in combinazione con altri farmaci? M6223 viene testato sia come agente singolo che in combinazione con altri farmaci. Per esempio, è in fase di studio in combinazione con bintrafusp alfa e avelumab in diversi trial.

Studi clinici in corso su M6223

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Glossario

  • TIGIT: Immunorecettore delle cellule T con domini Ig e ITIM, una proteina coinvolta nella regolazione del sistema immunitario che M6223 prende di mira.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Unresectable tumors: Tumori che non possono essere completamente rimossi tramite intervento chirurgico.
  • Intravenous (IV) infusion: Un metodo per somministrare farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco in una sperimentazione clinica.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Urothelial carcinoma: Un tipo di cancro che si verifica tipicamente nel sistema urinario, più comunemente nella vescica.
  • Antidrug antibody (ADA): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un farmaco terapeutico, che possono influenzarne l'efficacia e la sicurezza.