Lo studio clinico riguarda il trattamento di persone con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IV, che presentano una mutazione positiva del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Il farmaco utilizzato è osimertinib, noto anche con il nome commerciale TAGRISSO, somministrato in compresse rivestite da 80 mg. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza del proseguimento del trattamento con osimertinib durante la terapia di radioterapia per il controllo dei sintomi o per la malattia oligoprogressiva.

I partecipanti allo studio saranno suddivisi in tre gruppi: uno riceverà la radioterapia per metastasi ossee, di organi solidi (esclusi polmoni e cervello) o di tessuti molli; un altro gruppo riceverà la radioterapia per metastasi cerebrali con dimensioni iniziali inferiori a 3 cm; e l’ultimo gruppo riceverà la radioterapia per lesioni polmonari, sia del tumore primario che delle metastasi polmonari, con dimensioni inferiori a 5 cm. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere osimertinib mentre vengono sottoposti a radioterapia per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento combinato.

Lo studio mira a monitorare la sicurezza del trattamento, osservando la frequenza e la gravità degli eventi avversi di grado 3-5 durante e dopo la combinazione di osimertinib e radioterapia. Tra gli eventi avversi di particolare interesse ci sono la polmonite e altre complicazioni polmonari legate alla radioterapia. Inoltre, lo studio valuterà la sopravvivenza senza progressione della malattia, il controllo locale del tumore e la qualità della vita dei partecipanti.