Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico, una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti nello studio hanno una mutazione specifica chiamata BRAF V600E. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: Encorafenib, un inibitore della chinasi, e Cetuximab, un anticorpo monoclonale. Encorafenib è somministrato in capsule rigide, mentre Cetuximab è somministrato come soluzione per infusione.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del trattamento guidato dal DNA tumorale circolante (ctDNA) nei pazienti che hanno già beneficiato di una precedente terapia con blocco di BRAF ed EGFR. I pazienti devono avere una mutazione BRAF V600E e non devono avere altre mutazioni specifiche come KRAS, NRAS e MAP2K1, né amplificazione del gene MET. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con Encorafenib e Cetuximab e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento.

Il corso dello studio prevede la somministrazione dei farmaci e il monitoraggio della risposta del tumore attraverso esami regolari, come la tomografia computerizzata (CT), ogni otto settimane. L’obiettivo è determinare la percentuale di pazienti che mostrano una risposta completa o parziale al trattamento. Lo studio valuterà anche la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.