Lo studio riguarda il cancro al seno metastatico di tipo HER2-negativo o a bassa espressione. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono oltre il seno ad altre parti del corpo e non presentano alti livelli della proteina HER2. Il trattamento in esame include un farmaco chiamato eftilagimod alfa (noto anche come IMP321), che viene somministrato insieme a un chemioterapico standard chiamato paclitaxel. Il paclitaxel รจ un farmaco comunemente usato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro al seno.
Lo scopo dello studio รจ verificare se l’aggiunta di eftilagimod alfa al trattamento con paclitaxel migliora la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto al solo paclitaxel combinato con un placebo. Il placebo รจ una sostanza inattiva usata per confrontare l’efficacia del trattamento sperimentale. Lo studio รจ suddiviso in due fasi: una fase iniziale per ottimizzare la dose del farmaco e una fase successiva per valutare l’efficacia del trattamento combinato. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 52 settimane.











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