Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza a lungo termine del farmaco upadacitinib (noto anche come ABT-494) nel trattamento della malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’apparato digerente. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato per via orale.
Lo studio è progettato per osservare gli effetti del trattamento continuato con upadacitinib nelle persone che hanno già completato un precedente studio clinico con questo farmaco. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi giornaliere del farmaco che possono variare tra 15 e 30 milligrammi, a seconda delle necessità individuali.
La durata complessiva del trattamento è di 96 mesi, durante i quali verranno monitorate regolarmente le condizioni dei partecipanti per valutare come il farmaco agisce nel controllo dei sintomi della malattia di Crohn, come il dolore addominale e altri disturbi intestinali. Verranno anche osservati gli eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento a lungo termine.

Danimarca
Francia
Germania
Paesi Bassi
Polonia
Slovacchia