Studio sull’infarto miocardico acuto: effetto di Bisoprololo, Ramipril e Dapagliflozin su pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento ST (STEMI)

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda persone con infarto miocardico acuto, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore รจ bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. Questo studio esamina l’effetto di tre tipi di farmaci: beta-bloccanti, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACEI) e inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). I farmaci utilizzati nello studio sono Ramipril, Bisoprololo e Dapagliflozin. L’obiettivo รจ capire se somministrare questi farmaci subito dopo l’infarto o piรน tardi possa influenzare il recupero del cuore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo. I medici monitoreranno i cambiamenti nel cuore utilizzando esami specifici, come lecocardiogramma, che รจ un test che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore. Lo studio valuterร  anche alcuni marcatori nel sangue che possono indicare la salute del cuore. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare come il cuore si riprende dopo l’infarto.

Lo studio si concentra su persone che hanno avuto un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), un tipo specifico di infarto. I partecipanti devono aver ricevuto un trattamento chiamato angioplastica coronarica primaria entro sei ore dall’inizio dei sintomi. L’obiettivo รจ migliorare la comprensione di come questi farmaci possano aiutare a proteggere il cuore e migliorare il recupero dopo un infarto.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci per via orale.

I farmaci utilizzati sono ramipril, bisoprololo e dapagliflozin.

2 monitoraggio iniziale

Il monitoraggio dei parametri ecocardiografici e dei biomarcatori avviene per valutare l’effetto dei farmaci.

Il parametro principale รจ la deformazione longitudinale globale (GLS) misurata al giorno 7, aggiustata per il valore basale.

3 valutazione secondaria

Vengono valutati anche altri parametri come la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e i livelli di NT-proBNP al giorno 7.

Al giorno 30, si misura l’area sotto la curva della troponina cardiaca-T e della troponina-I.

4 valutazione finale

Al giorno 30, viene valutata la dimensione dell’infarto tramite risonanza magnetica cardiaca (CMRI).

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con STEMI. Questo รจ un tipo di attacco di cuore in cui una parte del cuore non riceve abbastanza sangue.
  • Aver subito una PCI primaria entro 6 ore dall’inizio dei sintomi. La PCI รจ una procedura per aprire i vasi sanguigni del cuore bloccati.
  • Fornire il consenso informato. Significa che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e ha accettato di partecipare.
  • Essere di etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un infarto miocardico, che รจ un attacco di cuore.
  • Non possono partecipare persone che hanno ischemia miocardica, che รจ una riduzione del flusso di sangue al cuore.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando
05.01.2025

Sedi dello studio

Beta-bloccanti: Questi farmaci aiutano a ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, diminuendo il lavoro del cuore. Sono utilizzati per migliorare la funzione cardiaca e ridurre il rischio di ulteriori danni al cuore dopo un infarto.

Inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACEI): Questi farmaci aiutano a rilassare i vasi sanguigni, riducendo la pressione sanguigna e facilitando il lavoro del cuore. Sono spesso prescritti per migliorare la sopravvivenza e la funzione cardiaca dopo un infarto.

Inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2): Questi farmaci sono utilizzati per ridurre i livelli di zucchero nel sangue e hanno dimostrato di avere benefici per il cuore, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca o diabete. Aiutano a proteggere il cuore e migliorare la funzione cardiaca dopo un infarto.

Malattie indagate:

Ischemia miocardica โ€“ รˆ una condizione in cui il flusso sanguigno al muscolo cardiaco รจ ridotto, spesso a causa di un’ostruzione parziale o totale delle arterie coronarie. Questo ridotto afflusso di sangue porta a una diminuzione dell’ossigeno disponibile per il cuore, causando dolore toracico o angina. Se non trattata, l’ischemia miocardica puรฒ danneggiare il muscolo cardiaco e compromettere la sua capacitร  di pompare sangue efficacemente. La condizione puรฒ essere silente o manifestarsi con sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e sudorazione. L’ischemia puรฒ essere temporanea o cronica, a seconda della gravitร  e della durata dell’ostruzione.

Infarto miocardico โ€“ Conosciuto anche come attacco di cuore, si verifica quando il flusso sanguigno a una parte del cuore รจ bloccato per un periodo prolungato, causando danni o morte del tessuto cardiaco. Questo blocco รจ spesso dovuto a un coagulo di sangue che si forma in una delle arterie coronarie. I sintomi comuni includono dolore toracico intenso, che puรฒ irradiarsi al braccio sinistro, al collo o alla schiena, oltre a nausea, sudorazione e difficoltร  respiratorie. L’infarto miocardico puรฒ portare a complicazioni come aritmie, insufficienza cardiaca o arresto cardiaco. La gravitร  dei danni dipende dalla durata del blocco e dalla rapiditร  con cui viene ripristinato il flusso sanguigno.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 14:50

ID dello studio:
2024-511789-35-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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