La ricerca si concentra sulla pseudartrosi congenita della tibia, una condizione in cui l’osso della gamba non guarisce correttamente, causando una frattura che non si rimargina. Questa condizione può verificarsi nei bambini e può essere associata a una malattia genetica chiamata neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). Il trattamento in studio utilizza un innesto osseo chiamato NVD-003, che è un tipo di terapia cellulare. Questo innesto è realizzato con cellule staminali derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, quindi è un trattamento personalizzato.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza dell’innesto NVD-003 nei bambini con pseudartrosi congenita della tibia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’innesto osseo e saranno monitorati per un periodo di tempo per verificare eventuali effetti collaterali e per osservare come l’osso guarisce. I controlli includeranno esami clinici e radiologici per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento a breve, medio e lungo termine.
Il percorso dello studio prevede diverse visite di controllo dopo l’intervento chirurgico, che si estendono fino a due anni. Durante queste visite, verranno effettuati esami per valutare la crescita e la guarigione dell’osso, nonché il benessere generale del bambino. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e che contribuisca alla guarigione dell’osso in modo efficace.
Belgio 
