Studio sugli effetti del tirzepatide nella malattia coronarica stabile in persone sovrappeso e obese

3 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra su persone in sovrappeso o obese che hanno una malattia coronarica stabile. La malattia coronarica รจ una condizione in cui le arterie del cuore si restringono o si bloccano, il che puรฒ portare a problemi come il dolore al petto o l’infarto. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato tirzepatide, somministrato una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea. Il farmaco viene confrontato con un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per valutare i suoi effetti sulla composizione e la progressione della placca coronarica, nonchรฉ sulla funzione microvascolare del cuore.

Lo scopo dello studio รจ capire come il tirzepatide possa influenzare la quantitร  di grasso nelle placche delle arterie coronarie e migliorare la funzione dei piccoli vasi sanguigni nel cuore. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo tempo, verranno effettuati esami per misurare i cambiamenti nella placca coronarica e nella funzione vascolare. Questi esami includono tecniche di imaging avanzate come la spettroscopia nel vicino infrarosso e l’ecografia intravascolare, che aiutano a visualizzare e valutare le arterie del cuore.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico IDEAL-COR, che esamina gli effetti del tirzepatide su persone in sovrappeso o obese con malattia coronarica stabile.

Il paziente deve avere un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 27 kg/mยฒ, avere almeno 18 anni e essere stato indirizzato a un’angiografia coronarica a causa di angina stabile.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione sottocutanea settimanale di tirzepatide o di soluzione salina (placebo).

Il farmaco viene somministrato utilizzando una penna pre-riempita con una soluzione per iniezione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare i cambiamenti nella composizione della placca coronarica e nella funzione microvascolare.

Le valutazioni includono l’uso di tecniche di imaging come la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l’ecografia intravascolare coronarica (IVUS).

4 conclusione dello studio

Lo studio ha una durata prevista fino al 2027, con l’obiettivo di confrontare le differenze tra i gruppi trattati con tirzepatide e placebo.

I risultati principali includono la valutazione dell’indice di carico lipidico della placca e della funzione microvascolare.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere un Indice di Massa Corporea (BMI) pari o superiore a 27 kg/mยฒ. Il BMI รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza per capire se una persona รจ in sovrappeso.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere stato indirizzato a una coronarografia a causa di angina stabile. La coronarografia รจ un esame che permette di vedere le arterie del cuore.
  • Devi avere ateromatosi coronarica rilevata tramite angiografia. Questo significa che ci sono depositi di grasso nelle arterie del cuore, che possono essere ostruenti o non ostruenti.
  • Devi avere un indice di carico lipidico (LCBI) superiore a 200, misurato con una tecnica chiamata spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), in un vaso sanguigno che non รจ stato sottoposto a intervento coronarico. Questo indice misura la quantitร  di grasso presente nelle arterie.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non sono in sovrappeso o obese.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una malattia coronarica stabile. La malattia coronarica รจ una condizione in cui le arterie del cuore sono ristrette o bloccate.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili sono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rwgeapobitifrn Copenaghen Danimarca
Stbjp Ddiizzkc Cdjtfo Cajrcfvbap Herlev Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
19.08.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Tirzepatide รจ un farmaco utilizzato per studiare i suoi effetti sulla composizione della placca coronarica e sulla funzione microvascolare miocardica in persone sovrappeso e obese con malattia coronarica stabile. Viene somministrato una volta alla settimana per valutare come possa influenzare la progressione della placca e il carico della placca nelle arterie coronarie.

Malattie indagate:

Sovrappeso e obesitร  โ€“ Il sovrappeso e l’obesitร  sono condizioni caratterizzate da un eccesso di grasso corporeo che puรฒ influire negativamente sulla salute. Queste condizioni si sviluppano quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L’obesitร  รจ spesso associata a un aumento del rischio di sviluppare altre malattie, come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. Il sovrappeso รจ generalmente considerato meno grave dell’obesitร , ma puรฒ comunque comportare rischi per la salute. Entrambe le condizioni possono influire sulla qualitร  della vita e sulla mobilitร . La progressione del sovrappeso all’obesitร  puรฒ essere influenzata da fattori genetici, ambientali e comportamentali.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 10:25

Trial ID:
2023-505270-15-00
NCT ID:
NCT06606821
Trial Phase:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia