Studio sull’uso del Gallio Citrato Ga-68 per la diagnosi di endocardite infettiva su valvola protesica in pazienti sospettati di questa condizione

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullendocardite infettiva della valvola protesica, una condizione in cui un’infezione colpisce una valvola cardiaca artificiale. Questa malattia può essere difficile da diagnosticare con precisione. Per migliorare la diagnosi, lo studio utilizza una tecnica chiamata PET/CT con citrato di Gallio 68. La PET/CT è un tipo di scansione che combina immagini di tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata per fornire immagini dettagliate del corpo.

Il citrato di Gallio 68 è una sostanza iniettata nel corpo che aiuta a evidenziare le aree di infezione durante la scansione. L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto sia efficace questa tecnica nel diagnosticare l’endocardite infettiva nelle persone con valvole cardiache protesiche sospettate di avere questa infezione. Lo studio esaminerà anche quanto bene questa tecnica possa identificare l’estensione dell’infezione e il punto di ingresso iniziale del patogeno.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di citrato di Gallio 68 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. I risultati di questa scansione saranno confrontati con altre tecniche di imaging per determinare la loro efficacia. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, con l’obiettivo di migliorare le pratiche diagnostiche per questa condizione complessa.

1 inizio della partecipazione

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma un consenso informato scritto.

Il paziente deve avere più di 18 anni, possedere una valvola cardiaca protesica e essere sospettato di endocardite infettiva.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrata una soluzione iniettabile di citrato di gallio-68.

Il farmaco viene utilizzato per migliorare la qualità delle immagini durante l’esame PET/CT.

3 esame PET/CT

Il paziente si sottopone a un esame PET/CT per diagnosticare l’endocardite infettiva della valvola protesica.

L’obiettivo principale è valutare la sensibilità dell’esame PET/CT con citrato di gallio-68.

4 valutazione dei risultati

I risultati dell’esame vengono analizzati per determinare la presenza di endocardite infettiva.

Vengono valutati la specificità e i valori predittivi positivi e negativi dell’esame.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta e l’analisi dei dati per determinare l’efficacia dell’esame PET/CT.

La durata stimata dello studio è fino al 30 giugno 2026.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto (oltre i 18 anni)
  • Avere una valvola cardiaca protesica
  • Essere sospettato di avere un’infezione del rivestimento interno del cuore, chiamata endocardite infettiva, sulla valvola protesica. Questo sospetto può basarsi su dati clinici, microbiologici o di imaging
  • Avere la propria storia clinica discussa in un incontro multidisciplinare dedicato all’endocardite
  • Essere beneficiario di un regime di sicurezza sociale
  • Fornire un consenso libero, informato e scritto, firmato sia dal partecipante che dall’investigatore

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di endocardite infettiva della valvola protesica, che è un’infezione che colpisce una valvola cardiaca artificiale.
  • Età non compresa tra 18 e 65 anni.
  • Appartenenza a gruppi di popolazione vulnerabile, che possono includere persone con particolari condizioni di salute o situazioni sociali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
22.11.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Gallium 68 citrate (68Ga-PET/CT): Questo è un tipo di esame di imaging che utilizza una sostanza chiamata Gallium 68 per aiutare a diagnosticare l’endocardite infettiva delle valvole protesiche. L’esame PET/CT combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del cuore e delle valvole. Questo aiuta i medici a identificare eventuali infezioni presenti nelle valvole cardiache artificiali.

Malattie in studio:

Endocardite infettiva della valvola protesica – È un’infezione che colpisce le valvole cardiache artificiali impiantate nel cuore. Questa condizione si verifica quando batteri o altri microrganismi infettano la valvola protesica, causando infiammazione. I sintomi possono includere febbre, affaticamento, dolori muscolari e articolari, e talvolta sintomi più gravi come insufficienza cardiaca. La progressione della malattia può portare a danni significativi alla valvola protesica e al tessuto cardiaco circostante. La diagnosi è spesso complessa e richiede l’uso di tecniche di imaging avanzate per identificare l’infezione.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:20

ID della sperimentazione:
2024-514331-24-00
Codice del protocollo:
CHUBX 2020/49
NCT ID:
NCT05446376
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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