Studio sui Rischi di Emorragia e Trombosi in Pazienti Sottoposti a Polipectomia con Anticoagulanti e Antiaggreganti

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What is this study about?

Lo studio riguarda persone che devono sottoporsi a una colonscopia e che stanno assumendo farmaci antipiastrinici o anticoagulanti. Questi farmaci sono usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Gli antipiastrinici, come il clopidogrel, e gli anticoagulanti, come apixaban, rivaroxaban, dabigatran etexilate, edoxaban, e acenocoumarol, sono inclusi nello studio. L’obiettivo รจ capire se il rischio di sanguinamento dopo la rimozione di piccoli polipi nel colon รจ maggiore per chi continua a prendere questi farmaci rispetto a chi li sospende temporaneamente.

Durante lo studio, i partecipanti verranno divisi in due gruppi: uno continuerร  a prendere i farmaci antipiastrinici o anticoagulanti, mentre l’altro li sospenderร  secondo le linee guida mediche attuali. I polipi, che sono piccole escrescenze nel colon, verranno rimossi con una tecnica chiamata polipectomia a freddo, che non utilizza calore. Lo studio valuterร  se ci sono differenze nel rischio di sanguinamento tra i due gruppi.

Lo scopo principale รจ dimostrare che il rischio di sanguinamento significativo dopo la rimozione dei polipi non รจ piรน alto per chi continua a prendere i farmaci rispetto a chi li sospende. Questo aiuterร  a capire meglio come gestire il trattamento con antipiastrinici e anticoagulanti in persone che devono sottoporsi a colonscopia. Lo studio durerร  fino al 2026 e coinvolgerร  persone di etร  compresa tra 18 e 80 anni.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio clinico per pazienti tra i 18 e gli 80 anni che devono sottoporsi a una colonscopia e sono in trattamento cronico con farmaci antiaggreganti (diversi dall’ASA) o anticoagulanti.

2 assegnazione del trattamento

I pazienti continuano il trattamento con farmaci antiaggreganti o anticoagulanti come apixaban, clopidogrel, rivaroxaban, dabigatran etexilate, edoxaban o acenocoumarol.

Tutti i farmaci sono somministrati per via orale.

3 procedura di polipectomia

Rimozione di polipi non peduncolati di dimensioni inferiori a 10 mm utilizzando una pinza fredda durante la colonscopia.

4 monitoraggio post-procedura

Valutazione del rischio di emorragia post-polipectomia, sia immediata che ritardata, nei pazienti che continuano il trattamento con farmaci antiaggreganti o anticoagulanti.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude il 31 ottobre 2026, con l’obiettivo di dimostrare che il rischio di emorragia nei pazienti trattati non รจ superiore a quello del gruppo di controllo.

Who Can Join the Study?

  • Essere di etร  compresa tra 18 e 80 anni.
  • Aver ricevuto una richiesta per una colonscopia per qualsiasi motivo.
  • Essere in trattamento cronico con farmaci antiaggreganti (escluso l’ASA) o con farmaci anticoagulanti. Gli antiaggreganti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue, mentre gli anticoagulanti sono farmaci che riducono la capacitร  del sangue di coagulare.

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti che devono sottoporsi a una colonscopia per qualsiasi motivo e che sono in trattamento con farmaci antiaggreganti (tranne ASA) o anticoagulanti. I farmaci antiaggreganti e anticoagulanti sono medicinali che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Miguel Servet Saragozza Spagna
Hbvetpyu Gqzmyfo Ucfhzhxvgywyu Dz Eigkc Elche Spagna
Htnlwyog Gwkzclh Upqccgpzwutmf Sph Jwdbz Osca Spagna
Hcapltrd Geiawlu Txvqi I Pcfys Badalona Spagna
Hqoutcyh Oawswk Pxejktl Teruel Spagna
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Hhbotjut Uabslagikeckh Dkhzrlyu San Sebastiano Spagna
Hcosdpol Rxgd Vzefuvfts Saragozza Spagna
Hwspqcce Speqoo Rvhkx Aranda de Duero Spagna
Hsbhbfwb Gmbybpx Uuwtotwbvigjl Dii Bkrpba Alicante Spagna
Hfntfknc Sdxza Bibiktt Soria Spagna
Hwigofds Udewykzwithws 1z Dh Oyibajk Madrid Spagna
Hkqzwtkm Edbrmb Lkjit Calatayud Spagna
Henebzvx Csavrxe Udjhpyarwilny Lstrjn Bzcbp Saragozza Spagna
Hnlpxdtc Urkiutcruxrkz Dt Clzvxwph Gijรณn Spagna
Hedpumfg Dv Lz Surhd Czpg I Sdln Psi Barcellona Spagna

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
28.11.2024

Trial locations

Antipiastrinici: Questi farmaci sono utilizzati per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Agiscono impedendo alle piastrine, che sono un tipo di cellula del sangue, di aggregarsi e formare coaguli. Nel contesto dello studio clinico, i pazienti che assumono antipiastrinici continueranno il trattamento per valutare il rischio di emorragia dopo la rimozione di polipi nel colon.

Anticoagulanti: Questi farmaci aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue, ma agiscono in modo diverso rispetto agli antipiastrinici. Gli anticoagulanti interferiscono con il processo di coagulazione del sangue, rendendolo meno probabile che si formino coaguli. Nello studio, i pazienti che assumono anticoagulanti continueranno il trattamento per determinare se il rischio di sanguinamento post-procedura รจ maggiore rispetto a quelli che interrompono il trattamento.

Malattie indagate:

Emorragia post-polipectomia โ€“ Si tratta di un sanguinamento che puรฒ verificarsi dopo la rimozione di polipi dal colon durante una colonscopia. I polipi sono escrescenze che si formano nel rivestimento del colon e possono essere rimossi per prevenire il cancro. L’emorragia puรฒ essere immediata o ritardata e puรฒ variare da lieve a significativa. Questo rischio รจ particolarmente rilevante nei pazienti che assumono farmaci antipiastrinici o anticoagulanti, poichรฉ questi farmaci possono aumentare la tendenza al sanguinamento. La gestione del rischio di emorragia รจ un aspetto importante durante la pianificazione e l’esecuzione della polipectomia.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 10:21

Trial ID:
2024-511265-11-01
Protocol code:
ICI22/00054
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia