Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Encefalomielite Mialgica/Sindrome da Fatica Cronica (ME/CFS), che provoca stanchezza estrema e altri sintomi debilitanti. La ricerca esamina l’uso di un farmaco chiamato daratumumab, noto anche con il nome commerciale Darzalex. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni sotto la pelle. L’obiettivo principale dello studio è valutare se l’uso di daratumumab è sicuro e praticabile per le persone con ME/CFS di grado moderato o grave.

Il daratumumab è un tipo di anticorpo che si lega a una proteina specifica sulle cellule del sistema immunitario. Lo studio coinvolgerà dieci partecipanti e si concentrerà sulla sicurezza del trattamento, osservando eventuali effetti collaterali che potrebbero emergere. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 52 settimane, e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita.

Durante lo studio, verranno raccolti dati su come i partecipanti rispondono al trattamento, inclusi eventuali miglioramenti nella funzione fisica e nel dolore corporeo. I risultati aiuteranno a capire se il daratumumab può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone affette da ME/CFS. Lo studio è progettato per fornire informazioni preziose sulla sicurezza e la tollerabilità del farmaco in questo contesto specifico.