Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori chiamati tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET) e su altre condizioni note come feocromocitoma e paragangliomi. Questi tumori sono caratterizzati dalla presenza di recettori per la somatostatina. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Lutathera, che contiene una sostanza attiva denominata lutetium (177Lu) oxodotreotide. Questo farmaco viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue tramite una flebo.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la quantitร di radiazioni assorbite dagli organi durante il trattamento con Lutathera nei pazienti adolescenti affetti da questi tumori. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per capire come il corpo assorbe e distribuisce il farmaco. Un altro farmaco, chiamato LysaKare, che contiene L-lisina cloridrato e L-arginina cloridrato, potrebbe essere utilizzato per proteggere gli organi durante il trattamento.
Lo studio si svolgerร su un periodo di tempo prolungato, con un monitoraggio iniziale e un follow-up a lungo termine per valutare la sicurezza del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per diversi anni dopo l’ultima somministrazione del farmaco per osservare eventuali effetti a lungo termine. L’obiettivo รจ garantire che il trattamento sia sicuro e ben tollerato dai pazienti adolescenti con questi tipi di tumori.











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