Lo studio si concentra sullansia perioperatoria nei bambini che devono sottoporsi a interventi chirurgici come circoncisione, cure dentali o tonsillectomia/adenoidectomia in regime di day-care. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di due metodi per ridurre l’ansia prima dell’anestesia: l’uso di un dispositivo multimediale portatile, come un tablet, e la somministrazione di un farmaco chiamato midazolam. Il midazolam รจ un farmaco utilizzato per calmare i pazienti prima di un intervento chirurgico.
Il farmaco viene somministrato sotto forma di soluzione oromucosale, che รจ un liquido che si applica all’interno della bocca. Due prodotti contenenti midazolam sono utilizzati nello studio: BUCCOLAM 2.5 mg e Midazolam Rowa 2.5 mg. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza del tablet rispetto al midazolam nel controllo dell’ansia nei bambini di etร compresa tra uno e otto anni. L’ipotesi รจ che la distrazione con il tablet possa essere altrettanto efficace o migliore rispetto al trattamento standard con midazolam.
Durante lo studio, i bambini riceveranno uno dei due trattamenti prima dell’induzione dell’anestesia. L’obiettivo principale รจ ridurre il livello di ansia durante il periodo perioperatorio, in particolare durante l’induzione dell’anestesia. I risultati saranno valutati attraverso osservazioni e punteggi dati dai genitori e dagli anestesisti. Lo studio mira a determinare quale metodo sia piรน efficace nel gestire l’ansia nei bambini sottoposti a interventi chirurgici in day-care.
Belgio 