Lo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 1, una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato Diamyd, che contiene una proteina chiamata glutamate decarboxylase 2, human, recombinant. Questo farmaco viene somministrato come sospensione per iniezione. Lo studio include anche l’uso di Alhydrogel® e Divisun 2000 IE tabletter, che contiene colecalciferol, noto anche come vitamina D3.

Lo scopo dello studio è valutare se Diamyd è sicuro e può aiutare a preservare la funzione delle cellule beta, che sono responsabili della produzione di insulina, in adolescenti e adulti recentemente diagnosticati con diabete di tipo 1. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio esaminerà anche il controllo dei livelli di zucchero nel sangue nei partecipanti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tre dosi di Diamyd o un placebo. Saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la funzione delle cellule beta e il controllo glicemico. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà adolescenti e adulti che hanno recentemente ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 1 e possiedono un particolare profilo genetico chiamato HLA DR3-DQ2. I risultati dello studio aiuteranno a capire se Diamyd può essere un trattamento efficace per preservare la produzione di insulina in queste persone.