Il lupus nefritico è una malattia in cui il sistema immunitario attacca i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con lupus nefritico attivo di Classe III-IV, con o senza caratteristiche di Classe V. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Iptacopan (noto anche come LNP023), somministrato in combinazione con trattamenti standard, che possono includere o meno corticosteroidi orali.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno Iptacopan in diverse dosi, insieme a un trattamento standard che include corticosteroidi e farmaci come micofenolato mofetile o micofenolato sodico. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di Iptacopan per confrontare i risultati. Lo studio mira a vedere quanti pazienti raggiungono una risposta renale completa, cioè una significativa riduzione dei sintomi renali, entro 24 settimane senza peggioramenti della malattia.
Il trattamento con Iptacopan sarà somministrato in capsule rigide e sarà assunto per via orale. I partecipanti saranno monitorati per un massimo di 52 settimane per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio esaminerà anche la necessità di ulteriori trattamenti con corticosteroidi e l’impatto del trattamento sui sintomi di affaticamento e altri segni della malattia. L’obiettivo è migliorare la gestione del lupus nefritico e ridurre i danni ai reni nei pazienti affetti da questa condizione.
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