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Zirconium (89Zr) Patritumab Deruxtecan

Questo articolo tratta l’uso di Patritumab Deruxtecan marcato con Zirconio (89Zr) negli studi clinici per pazienti con cancro al polmone avanzato con mutazione EGFR positiva. Il farmaco è oggetto di studio per valutare la sua efficacia nel colpire le proteine HER3 e per ottimizzare le tecniche di imaging per migliori risultati del trattamento. Gli studi mirano a fornire preziose informazioni sulla distribuzione del farmaco, sull’assorbimento del tumore e sui potenziali effetti collaterali, offrendo speranza per una terapia mirata migliorata nel trattamento del cancro al polmone.

Indice dei Contenuti

Cos’è lo ZIRCONIO (89ZR) PATRITUMAB DERUXTECAN?

Lo ZIRCONIO (89ZR) PATRITUMAB DERUXTECAN è un innovativo prodotto medico in fase di studio per il trattamento del cancro al polmone avanzato. Si tratta di una versione radiomarcata di un farmaco chiamato patritumab deruxtecan. La radiomarcatura con zirconio-89 (89Zr) permette ai medici di tracciare il movimento del farmaco nel corpo utilizzando una speciale tecnica di imaging chiamata PET/CT[1].

Questo medicinale è anche noto con il codice di prodotto dello sponsor, 89Zr-U3-1402. È importante notare che si tratta di un farmaco sperimentale, il che significa che è ancora in fase di studio e non è ancora approvato per un uso diffuso[1].

Quali condizioni tratta?

Lo ZIRCONIO (89ZR) PATRITUMAB DERUXTECAN è in fase di studio per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione EGFR positiva. Si tratta di un tipo specifico di cancro al polmone che presenta mutazioni in un gene chiamato EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico) e ha raggiunto uno stadio avanzato[1].

In particolare, questo trattamento è in fase di studio per pazienti che hanno:

  • NSCLC in stadio avanzato non idoneo per un trattamento curativo
  • Ricevuto almeno una linea di trattamento con EGFR TKI (Inibitore della Tirosina Chinasi)
  • Se il loro tumore è positivo per una specifica mutazione chiamata T790M, devono aver ricevuto un precedente trattamento con un EGFR TKI di terza generazione[1]

Come funziona?

Lo ZIRCONIO (89ZR) PATRITUMAB DERUXTECAN è un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC). Combina tre componenti chiave:

  1. Patritumab: Un anticorpo che prende di mira una proteina chiamata HER3 sulle cellule tumorali
  2. Deruxtecan: Un potente farmaco antitumorale
  3. Zirconio-89: Un isotopo radioattivo che permette di tracciare il farmaco nel corpo

La parte anticorpale del farmaco (patritumab) cerca e si lega alle proteine HER3 sulle cellule tumorali. Ciò consente al farmaco antitumorale (deruxtecan) di essere consegnato direttamente al tumore. L’aggiunta dello zirconio-89 permette ai medici di utilizzare le scansioni PET/CT per vedere dove va il farmaco nel corpo e quanto si accumula nei tessuti tumorali[1].

Informazioni sulla Sperimentazione Clinica

È attualmente in corso una sperimentazione clinica per studiare lo ZIRCONIO (89ZR) PATRITUMAB DERUXTECAN. Gli obiettivi principali di questa sperimentazione sono:

  • Trovare la dose ottimale di patritumab deruxtecan non radiomarcato da utilizzare con la versione radiomarcata per un imaging ottimale
  • Misurare quanto farmaco si accumula nei tessuti tumorali
  • Vedere come l’assorbimento del farmaco nei tumori si relaziona ai risultati del trattamento
  • Valutare come il farmaco si distribuisce nei diversi organi del corpo[1]

Somministrazione e Dosaggio

Lo ZIRCONIO (89ZR) PATRITUMAB DERUXTECAN viene somministrato come iniezione in bolo endovenoso o infusione IV. Ciò significa che viene somministrato direttamente in una vena. La dose massima in studio è di 37 MBq (megabecquerel, un’unità di radioattività). Il periodo di trattamento nello studio attuale è fino a 3 giorni[1].

Idoneità al Trattamento

Per essere idonei al trattamento con ZIRCONIO (89ZR) PATRITUMAB DERUXTECAN nello studio attuale, i pazienti devono soddisfare diversi criteri, tra cui:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere un NSCLC avanzato con mutazione EGFR positiva confermata
  • Aver ricevuto almeno una linea di trattamento con EGFR TKI
  • Avere una malattia misurabile secondo criteri specifici
  • Avere una funzione organica adeguata

Ci sono anche diverse condizioni che escluderebbero un paziente dallo studio, come una storia di malattia polmonare interstiziale, certe condizioni cardiache, o un’infezione attiva da epatite B o C[1].

Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

Poiché si tratta di un farmaco sperimentale, non sono ancora noti tutti i potenziali effetti collaterali. Tuttavia, sulla base delle informazioni fornite e della natura del trattamento, alcune precauzioni e potenziali effetti collaterali da tenere presenti includono:

  • I pazienti con una storia di malattie o condizioni polmonari potrebbero essere a maggior rischio di complicazioni
  • Il farmaco potrebbe influenzare la funzione cardiaca, quindi i pazienti con certe condizioni cardiache sono esclusi dallo studio
  • La funzione epatica sarà monitorata, poiché il farmaco potrebbe influenzare gli enzimi epatici
  • Le donne in gravidanza o in allattamento non dovrebbero ricevere questo trattamento
  • I pazienti e i loro partner dovrebbero utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per diversi mesi dopo[1]

È importante notare che, trattandosi di un farmaco radiomarcato, potrebbero esserci ulteriori precauzioni legate all’esposizione alle radiazioni. Discuti sempre i potenziali rischi e gli effetti collaterali con il tuo operatore sanitario.

Aspect Details
Study Drug Patritumab Deruxtecan marcato con Zirconio (89Zr)
Target Condition Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione EGFR positiva
Main Objective Identificare la dose ottimale per l’imaging PET e quantificare l’assorbimento tumorale
Imaging Technique PET/CT con 89Zr-Patritumab Deruxtecan
Key Eligibility Criteria Adulti con NSCLC avanzato con mutazione EGFR, precedente trattamento con EGFR TKI, malattia misurabile
Secondary Objectives Correlare l’assorbimento tumorale con l’espressione di HER3 e i risultati del trattamento, valutare la biodistribuzione del farmaco e i potenziali effetti collaterali
Potential Impact Migliore comprensione del comportamento del farmaco, strategie di trattamento ottimizzate, potenziale per la medicina personalizzata nel cancro del polmone

FAQ for patient

  • Che cos’è lo Zirconio (89Zr) Patritumab Deruxtecan? Lo Zirconio (89Zr) Patritumab Deruxtecan è una versione radiomarcata del farmaco Patritumab Deruxtecan. È in fase di studio in studi clinici per pazienti con cancro al polmone EGFR-mutato avanzato. Il farmaco combina un anticle proteine HER3 con un elemento radioattivo (Zirconio-89) per permettere la visualizzazione della distribuzione del farmaco nel corpo.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico che utilizza questo farmaco? L’obiettivo principale è identificare la dose ottimale di Patritumab Deruxtecan non radiomarcato da somministrare con la versione radiomarcata (89Zr-Patritumab Deruxtecan) per ottenere i migliori risultati di imaging PET. I ricercatori vogliono trovare la dose che permette una chiara visualizzazione del farmaco nel corpo 3 o 6 giorni dopo l’iniezione.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) EGFR-mutato avanzato che hanno ricevuto almeno una linea di trattamento con EGFR TKI. Devono avere una malattia misurabile, una funzionalità d’organo adeguata e soddisfare criteri specifici riguardanti trattamenti precedenti e condizioni di salute.
  • Che tipo di imaging viene utilizzato in questo studio? Lo studio utilizza l’imaging PET/CT con il farmaco radiomarcato 89Zr-Patritumab Deruxtecan. Questa tecnica di imaging permette ai ricercatori di visualizzare e quantificare come il farmaco si distribuisce nel corpo e viene assorbito dai tumori.
  • Quali sono alcuni potenziali benefici di questa ricerca? Questa ricerca potrebbe portare a una migliore comprensione di come il Patritumab Deruxtecan funziona nel corpo, come si distribuisce nei diversi organi e quanto bene colpisce le cellule tumorali. Queste informazioni potrebbero aiutare a ottimizzare le strategie di trattamento, prevedere i risultati del trattamento e potenzialmente ridurre gli effetti collaterali per i pazienti con cancro al polmone EGFR-mutato avanzato.

Studi clinici in corso su Zirconium (89Zr) Patritumab Deruxtecan

  • Data di inizio: 2025-03-03

    Studio sulla quantificazione del corpo intero con Patritumab Deruxtecan radiomarcato in pazienti con NSCLC avanzato positivo alla mutazione EGFR

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su un tipo avanzato di tumore ai polmoni chiamato NSCLC (carcinoma polmonare non a piccole cellule) che presenta una mutazione specifica nota come EGFR. Questo studio utilizza un farmaco chiamato Patritumab Deruxtecan, che è un tipo di anticorpo monoclonale, e una sua versione radiomarcata chiamata Zirconium (89Zr) Patritumab Deruxtecan. L’obiettivo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi

Glossario

  • EGFR: Recettore del Fattore di Crescita Epidermico, una proteina sulle cellule che le aiuta a crescere. Alcuni tumori polmonari presentano mutazioni nel gene EGFR, che possono portare a una crescita più rapida del cancro.
  • HER3: Recettore 3 del Fattore di Crescita Epidermico Umano, una proteina che, quando attivata, può promuovere la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, il tipo più comune di cancro al polmone.
  • PET/CT: Tomografia a Emissione di Positroni/Tomografia Computerizzata, una tecnica di imaging che combina scansioni PET e CT per fornire immagini dettagliate delle strutture e delle funzioni del corpo.
  • Radiolabeled: Una sostanza a cui è stato aggiunto un elemento radioattivo, permettendo di tracciarne e visualizzarne il percorso nel corpo.
  • TKI: Inibitore della Tirosina Chinasi, un tipo di terapia mirata che blocca specifici enzimi coinvolti nella crescita del cancro.
  • SUV: Valore di Assorbimento Standardizzato, una misura utilizzata nell'imaging PET per mostrare quanto di una sostanza radioattiva viene assorbita dal tessuto.
  • Antibody-Drug Conjugate (ADC): Un tipo di trattamento del cancro che combina un anticorpo (che prende di mira specifiche cellule tumorali) con un farmaco anticancro.
  • Zirconium-89 (89Zr): Un isotopo radioattivo dello zirconio utilizzato nell'imaging medico, in particolare nelle scansioni PET.
  • Patritumab Deruxtecan: Un anticorpo-farmaco coniugato progettato per colpire le proteine HER3 sulle cellule tumorali e rilasciare un farmaco anticancro.