Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore cerebrale chiamato glioma di grado 2, che può essere residuo o ricorrente. Questo tipo di tumore è caratterizzato da una mutazione nei geni IDH1 o IDH2. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato vorasidenib, noto anche con il codice S95032/AG-881. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del vorasidenib nel rallentare la progressione del tumore rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio hanno già subito un intervento chirurgico come unico trattamento per il loro glioma. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nel loro stato di salute.

Il vorasidenib è progettato per agire su specifiche mutazioni genetiche presenti nel glioma, e lo studio mira a determinare se questo approccio può migliorare i risultati per i pazienti. I partecipanti saranno sottoposti a esami regolari, come la MRI (risonanza magnetica), per valutare la risposta del tumore al trattamento. Lo studio è condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per assicurare risultati imparziali.