Lo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico programmato per il trattamento del cancro digestivo. L’obiettivo è valutare l’effetto di una dose rapida di corticosteroidi somministrata prima dell’operazione, confrontandola con un placebo, per vedere se può ridurre le complicazioni maggiori che possono insorgere dopo l’intervento. I corticosteroidi sono farmaci che aiutano a ridurre l’infiammazione e possono essere utili in contesti chirurgici per migliorare il recupero.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno una dose di metilprednisolone, un tipo di corticosteroide, o un placebo. Il metilprednisolone sarà somministrato sotto forma di soluzione iniettabile per via endovenosa. I farmaci utilizzati includono “SOLUMEDROL 500 mg” e “METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 500 mg”, entrambi contenenti metilprednisolone. Inoltre, verrà utilizzata una soluzione di cloruro di sodio per l’infusione endovenosa.

Lo studio è progettato per monitorare i pazienti per 30 giorni dopo l’intervento, valutando la frequenza delle complicazioni postoperatorie maggiori. Saranno anche osservati altri aspetti come la sopravvivenza complessiva a tre anni, la sopravvivenza libera da malattia e la frequenza delle infezioni postoperatorie. La sicurezza del trattamento sarà valutata attraverso il monitoraggio degli effetti collaterali, come l’iperglicemia e i disturbi elettrolitici, nelle prime 24 ore dopo l’intervento e la guarigione delle ferite al controllo di 30 giorni.