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Studio sull’efficacia di AZD2811 e durvalumab nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso non trattati

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Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) è una forma di cancro ai polmoni che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di due farmaci, durvalumab e defosbarasertib (noto anche come AZD2811), come terapia di mantenimento dopo un trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino e durvalumab.

Il durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il defosbarasertib è un altro farmaco somministrato per via endovenosa che potrebbe potenziare l’effetto del durvalumab. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questi farmaci per valutare se la combinazione può aiutare a mantenere la malattia sotto controllo più a lungo rispetto al solo durvalumab.

Lo scopo principale dello studio è vedere quanti partecipanti sono ancora vivi e senza progressione della malattia dopo 12 mesi di trattamento. Saranno anche monitorati per la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può offrire un beneficio aggiuntivo rispetto al trattamento standard attuale per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

1 inizio della terapia di induzione

La terapia di induzione inizia con la somministrazione di una combinazione di chemioterapia a base di platino e durvalumab.

Il durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per trattare il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

Questa fase è progettata per preparare il corpo alla terapia di mantenimento successiva.

2 inizio della terapia di mantenimento

Dopo la terapia di induzione, inizia la fase di mantenimento con la combinazione di AZD2811 e durvalumab.

AZD2811 è un farmaco sperimentale somministrato per via endovenosa come sospensione per infusione.

L’obiettivo di questa fase è valutare l’efficacia della combinazione di farmaci nel mantenere la malattia sotto controllo.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la terapia di mantenimento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Gli esami includono valutazioni cliniche e test di imaging per verificare la progressione della malattia.

La sicurezza e la tollerabilità del trattamento vengono costantemente valutate.

4 valutazione dei risultati

I risultati principali includono la sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi e la sopravvivenza globale a 12, 15 e 18 mesi.

Vengono anche valutati i sintomi correlati alla malattia e la qualità della vita del paziente.

I dati raccolti aiutano a determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi documentata di cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
  • Deve essere considerato idoneo a ricevere un trattamento chemioterapico a base di platino, combinato con durvalumab, come trattamento di prima linea per ES-SCLC.
  • Non deve aver ricevuto in precedenza terapie che coinvolgono il sistema immunitario.
  • Deve avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Deve avere un punteggio ECOG di 0 o 1 al momento dell’iscrizione. (L’ECOG è una scala che misura quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.)
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un tumore al polmone a piccole cellule in stadio avanzato.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno ricevuto una terapia di induzione basata su EP-durvalumab.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno avuto una progressione della malattia durante la terapia di induzione.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili non specificati dallo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non reclutando
06.10.2021

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

AZD2811 è un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per il trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. Viene somministrato in combinazione con altri trattamenti per valutare la sua efficacia nel mantenere la malattia sotto controllo dopo una terapia iniziale.

Durvalumab è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato insieme ad AZD2811 come terapia di mantenimento per i pazienti che hanno già ricevuto una terapia di induzione a base di platino.

Malattie in studio:

Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) – È un tipo di cancro del polmone caratterizzato dalla rapida crescita delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro è noto per la sua tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. Inizia spesso nei bronchi, i principali passaggi d’aria nei polmoni, e può causare sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso diagnosticata in uno stadio avanzato a causa della sua rapida progressione. I pazienti con SCLC possono presentare una risposta iniziale al trattamento, ma la malattia tende a recidivare. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:46

ID della sperimentazione:
2024-511887-10-00
Codice del protocollo:
D6132C00001
NCT ID:
NCT04745689
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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