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Studio sull’efficacia di AZD2811 e durvalumab nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso non trattati

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Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) รจ una forma di cancro ai polmoni che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa malattia. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di una combinazione di due farmaci, durvalumab e defosbarasertib (noto anche come AZD2811), come terapia di mantenimento dopo un trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino e durvalumab.

Il durvalumab รจ un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il defosbarasertib รจ un altro farmaco somministrato per via endovenosa che potrebbe potenziare l’effetto del durvalumab. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questi farmaci per valutare se la combinazione puรฒ aiutare a mantenere la malattia sotto controllo piรน a lungo rispetto al solo durvalumab.

Lo scopo principale dello studio รจ vedere quanti partecipanti sono ancora vivi e senza progressione della malattia dopo 12 mesi di trattamento. Saranno anche monitorati per la sicurezza e la tollerabilitร  dei farmaci. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci puรฒ offrire un beneficio aggiuntivo rispetto al trattamento standard attuale per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

1 inizio della terapia di induzione

La terapia di induzione inizia con la somministrazione di una combinazione di chemioterapia a base di platino e durvalumab.

Il durvalumab รจ un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per trattare il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

Questa fase รจ progettata per preparare il corpo alla terapia di mantenimento successiva.

2 inizio della terapia di mantenimento

Dopo la terapia di induzione, inizia la fase di mantenimento con la combinazione di AZD2811 e durvalumab.

AZD2811 รจ un farmaco sperimentale somministrato per via endovenosa come sospensione per infusione.

L’obiettivo di questa fase รจ valutare l’efficacia della combinazione di farmaci nel mantenere la malattia sotto controllo.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la terapia di mantenimento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Gli esami includono valutazioni cliniche e test di imaging per verificare la progressione della malattia.

La sicurezza e la tollerabilitร  del trattamento vengono costantemente valutate.

4 valutazione dei risultati

I risultati principali includono la sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi e la sopravvivenza globale a 12, 15 e 18 mesi.

Vengono anche valutati i sintomi correlati alla malattia e la qualitร  della vita del paziente.

I dati raccolti aiutano a determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi documentata di cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
  • Deve essere considerato idoneo a ricevere un trattamento chemioterapico a base di platino, combinato con durvalumab, come trattamento di prima linea per ES-SCLC.
  • Non deve aver ricevuto in precedenza terapie che coinvolgono il sistema immunitario.
  • Deve avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Deve avere un punteggio ECOG di 0 o 1 al momento dell’iscrizione. (L’ECOG รจ una scala che misura quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.)
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un tumore al polmone a piccole cellule in stadio avanzato.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno ricevuto una terapia di induzione basata su EP-durvalumab.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno avuto una progressione della malattia durante la terapia di induzione.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili non specificati dallo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non reclutando
06.10.2021

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

AZD2811 รจ un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per il trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. Viene somministrato in combinazione con altri trattamenti per valutare la sua efficacia nel mantenere la malattia sotto controllo dopo una terapia iniziale.

Durvalumab รจ un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato insieme ad AZD2811 come terapia di mantenimento per i pazienti che hanno giร  ricevuto una terapia di induzione a base di platino.

Malattie in studio:

Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) โ€“ รˆ un tipo di cancro del polmone caratterizzato dalla rapida crescita delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro รจ noto per la sua tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. Inizia spesso nei bronchi, i principali passaggi d’aria nei polmoni, e puรฒ causare sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La malattia รจ spesso diagnosticata in uno stadio avanzato a causa della sua rapida progressione. I pazienti con SCLC possono presentare una risposta iniziale al trattamento, ma la malattia tende a recidivare. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:46

ID della sperimentazione:
2024-511887-10-00
Codice del protocollo:
D6132C00001
NCT ID:
NCT04745689
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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