Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), una condizione in cui una delle arterie del cuore è bloccata, causando un danno al muscolo cardiaco. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ApTOLL, somministrato tramite iniezione endovenosa. ApTOLL è un tipo di acido nucleico noto come aptamero-4FT. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno ApTOLL, mentre altri riceveranno un placebo.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza di ApTOLL in pazienti STEMI che sono candidati per un’angioplastica d’emergenza, una procedura per aprire le arterie bloccate. I partecipanti riceveranno ApTOLL in due dosi diverse (0,2 mg/kg e 0,4 mg/kg) e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali, come ipotensione grave, aritmie ventricolari sostenute e shock cardiogeno. Lo studio esaminerà anche l’effetto di ApTOLL sul volume dell’infarto e su altri parametri cardiaci attraverso esami come la risonanza magnetica (MRI) e lecocardiografia.
Nel corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a vari esami per valutare i cambiamenti nel cuore e nei biomarcatori infiammatori. Questi esami includeranno la misurazione del volume dell’infarto e della funzione cardiaca a 5 giorni e a 90 giorni dopo la somministrazione del farmaco. I risultati aiuteranno a determinare se ApTOLL può essere un trattamento sicuro ed efficace per i pazienti con STEMI.
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