Studio sull’Efficacia della Crema di Ruxolitinib per Adulti con Eczema Cronico delle Mani

2 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullEczema Cronico delle Mani, una condizione della pelle che provoca arrossamento, prurito e infiammazione. Il trattamento in esame è una crema contenente Ruxolitinib, un farmaco che potrebbe aiutare a ridurre i sintomi dell’eczema. La crema di Ruxolitinib sarà confrontata con una crema senza principio attivo, chiamata crema veicolo, per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo dello studio è capire quanto bene la crema di Ruxolitinib funzioni rispetto alla crema veicolo in persone con eczema cronico delle mani di grado moderato o grave. I partecipanti allo studio useranno la crema per un periodo di 16 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e se ci sono miglioramenti nei sintomi come il prurito e il dolore della pelle.

Dopo le 16 settimane iniziali, ci sarà un periodo in cui tutti i partecipanti potranno usare la crema di Ruxolitinib per vedere i suoi effetti a lungo termine. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il trattamento influisce sulla qualità della vita e su eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare se la crema di Ruxolitinib è un’opzione valida per il trattamento dell’eczema cronico delle mani.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio clinico dopo aver firmato un modulo di consenso informato.

Il partecipante deve avere almeno 18 anni e una diagnosi di eczema cronico delle mani da almeno 6 mesi.

2 screening e valutazione iniziale

Durante la visita di screening, viene valutato il punteggio IGA-CHE, che misura la gravità dell’eczema.

Viene registrato il punteggio NRS per il prurito, che deve essere almeno 4 su una scala da 0 a 10.

3 fase di trattamento in doppio cieco

Il partecipante riceve una crema da applicare sulla pelle. Può essere la crema con ruxolitinib al 1,5% o una crema senza principio attivo (placebo).

La crema deve essere applicata due volte al giorno per 16 settimane.

4 visite di controllo

Durante lo studio, il partecipante partecipa a visite di controllo per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Le visite avvengono a intervalli regolari, inclusi i giorni 3, 7, e le settimane 4, 8, 12, e 16.

5 valutazione dei risultati

Alla settimana 16, viene valutata la proporzione di partecipanti che raggiungono un miglioramento significativo nel punteggio IGA-CHE.

Viene anche valutato il miglioramento del prurito e del dolore cutaneo.

6 fase di estensione a etichetta aperta

Dopo la fase in doppio cieco, i partecipanti possono entrare in una fase di estensione a etichetta aperta, dove tutti ricevono la crema con ruxolitinib.

Questa fase permette di continuare il trattamento e monitorare ulteriormente la sicurezza e l’efficacia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un consenso informato scritto per lo studio. È necessario ottenere un consenso informato scritto per partecipare.
  • Età di almeno 18 anni al momento della visita di screening.
  • Diagnosi di eczema cronico delle mani da almeno 6 mesi prima dello screening. Questo significa che l’eczema è durato più di 3 mesi o si è ripresentato almeno 2 volte negli ultimi 12 mesi.
  • Punteggio IGA-CHE di 3 o 4 al momento dello screening e al basale. L’IGA-CHE è una scala che misura la gravità dell’eczema.
  • Punteggio NRS del prurito legato all’eczema di almeno 4 al basale. Il punteggio NRS è una scala che misura l’intensità del prurito.
  • Essere stati trattati con almeno una terapia prescritta per l’eczema cronico delle mani o se tale terapia non era consigliabile o controindicata.
  • Disponibilità a evitare la gravidanza o di diventare padre, seguendo criteri specifici. Gli uomini con potenziale riproduttivo devono prendere precauzioni per evitare di diventare padri dal momento dello screening fino a 90 giorni dopo l’ultima applicazione della crema di ruxolitinib e devono astenersi dal donare sperma durante questo periodo. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al momento dello screening e prima della prima applicazione e devono prendere precauzioni per evitare la gravidanza dallo screening fino a 30 giorni dopo l’ultima applicazione della crema di ruxolitinib e devono astenersi dal donare ovociti durante questo periodo.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai un’altra malattia della pelle che potrebbe interferire con lo studio.
  • Se stai usando altri trattamenti per l’eczema che non possono essere interrotti durante lo studio.
  • Se hai una storia di reazioni allergiche gravi a creme o farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Se sei incinta o stai allattando.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Se hai una condizione medica grave che potrebbe rendere pericolosa la partecipazione allo studio.
  • Se hai un sistema immunitario compromesso, il che significa che il tuo corpo ha difficoltà a combattere le infezioni.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Taahs Poqblgtmwuj Svbfqjzdltru Cjgnrtg Maglpqwt Sry z oszj Stettino Polonia
Kdnyikh Aavyehoya Smn z oodv Varsavia Polonia
Lpder Ctusze Swbe dj Tjrbbd Kqpsbqfnolo dm Axnqorv Keubgwmx Stettino Polonia
Cliomqo Bcvru Kvezacaonwg Ppsidswc Soz z ostj Polonia
Cbnvlvc Bbidnzqh Ppmurffc Aarcpjuqa Btzbfcsin Mqazsgwqi Ltvwvvfpfw Sef z owzc Malbork Polonia
Dfcwqbkltr Snv z obwy Polonia
Tsmvujmnsbhn Uum Sxjinuqlhvu Bpjrnvai Gopk Bad Bentheim Germania
Bmjohx Rlmtaull Gbmu Memmingen Germania
Dpskcelpgaflozuvjz Fpugowocwpstuna Gbnw Friedrichshafen Germania
Fmfbvwpftmgwyp Gmpsigenfuucydeedna Fivp Duoznrewsida Ucc Vwdccyfsqqw Arukdhuqtkgf Uniufrgpvrbdk Luswfcpwhyqu Gue Blankenfelde-Mahlow Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
16.10.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
28.11.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Ruxolitinib Cream è una crema medicinale utilizzata per trattare l’eczema cronico delle mani. Questa crema è stata studiata per la sua efficacia e sicurezza nel ridurre i sintomi dell’eczema, come prurito, arrossamento e infiammazione. Durante il trial, i partecipanti hanno applicato la crema per un periodo di 16 settimane per valutare i miglioramenti nella loro condizione della pelle.

Malattie in studio:

Eczema cronico delle mani – È una condizione infiammatoria della pelle che colpisce le mani, caratterizzata da arrossamento, prurito e desquamazione. Può manifestarsi con vesciche, screpolature e ispessimento della pelle. La malattia può essere causata da fattori genetici, ambientali o da irritanti chimici. Il decorso della malattia è spesso cronico, con periodi di miglioramento e peggioramento. I sintomi possono variare da lievi a gravi, influenzando la qualità della vita quotidiana. La gestione della condizione richiede attenzione per evitare i fattori scatenanti e mantenere la pelle idratata.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:32

ID della sperimentazione:
2022-502827-23-00
Codice del protocollo:
INCB 18424-226
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna