Lo studio riguarda il trattamento del melanoma di stadio II ad alto rischio, una forma di cancro della pelle che è stata rimossa chirurgicamente. Il trattamento in esame è il pembrolizumab, noto anche come Keytruda, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno pembrolizumab o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati tra i due gruppi.
L’obiettivo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza senza recidiva, cioè il tempo in cui il cancro non ritorna, tra i partecipanti che ricevono pembrolizumab e quelli che ricevono il placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.
Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo prolungato, con l’obiettivo di raccogliere dati su vari aspetti della salute dei partecipanti, come la sopravvivenza complessiva e la presenza di eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con pembrolizumab rispetto al placebo.
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