Lo studio clinico si concentra sullipertensione arteriosa polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, causando un aumento della pressione arteriosa polmonare. Questo puรฒ portare a difficoltร respiratorie e affaticamento. Il trattamento in esame include una terapia tripla iniziale che comprende un farmaco chiamato treprostinil, somministrato per via parenterale (cioรจ attraverso un’infusione), insieme a due farmaci orali: un antagonista del recettore dell’endotelina (ERA) e un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5i). Lo studio confronta questa terapia tripla con una terapia doppia che utilizza solo i due farmaci orali.
L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia tripla rispetto alla terapia doppia nei pazienti con PAH. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nel loro stato di salute. Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a determinare quale approccio terapeutico sia piรน efficace nel migliorare la condizione dei pazienti con PAH.
Austria 
Francia 
Germania 
Italia 
Polonia 
Repubblica Ceca 
Romania 
Spagna 
Ungheria