Studio sull’effetto del levometadone cloridrato nei pazienti anziani con frattura dell’anca durante l’intervento chirurgico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti anziani con fratture dell’anca, una condizione comune che può causare dolore intenso e limitare la mobilità. Durante l’intervento chirurgico per riparare queste fratture, viene esaminato l’effetto di un farmaco chiamato metadone, somministrato in una singola dose, rispetto a un placebo. Il metadone è un farmaco noto per le sue proprietà analgesiche, ovvero la capacità di alleviare il dolore.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto il metadone possa ridurre il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico per le fratture dell’anca. I partecipanti riceveranno una dose del farmaco o un placebo prima dell’operazione. Lo studio monitorerà diversi aspetti, come il consumo giornaliero di altri antidolorifici, il livello di dolore, la capacità di alzarsi in piedi, la mobilità, e la presenza di effetti collaterali come nausea, vomito, delirio e stitichezza. Inoltre, verrà osservato il tempo necessario per la dimissione dall’ospedale.

Lo studio è parte della fase due del progetto MetaHip e si svolgerà fino al 2025. I risultati potrebbero fornire informazioni importanti su come gestire il dolore nei pazienti anziani con fratture dell’anca, migliorando così la loro qualità di vita e il recupero post-operatorio.

1 inizio dello studio

Il paziente viene ammesso allo studio dopo aver ricevuto una diagnosi di frattura dell’anca acuta, confermata tramite radiografia nel pronto soccorso.

Il paziente deve avere un’età pari o superiore a 60 anni.

2 somministrazione del farmaco

Durante l’intervento chirurgico per la frattura dell’anca, al paziente viene somministrata una dose singola di levometadone cloridrato o un placebo.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa.

3 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, il paziente viene monitorato per valutare il consumo giornaliero di oppioidi.

Vengono osservati anche altri aspetti come il dolore, la capacità di alzarsi, la mobilità, la nausea o il vomito, il tempo di dimissione, la necessità di un antidoto, il delirio e la stitichezza.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro il 30 aprile 2025.

I risultati raccolti contribuiranno a comprendere l’efficacia analgesica del metadone rispetto al placebo nei pazienti anziani con frattura dell’anca.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere stati diagnosticati con una frattura dell’anca acuta (avvenuta meno di 24 ore fa) tramite radiografie nel pronto soccorso. Questo include fratture del collo del femore, fratture pertrocanteriche e fratture subtrocanteriche.
  • Avere un’età di almeno 60 anni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse note al metadone o a qualsiasi altro componente del farmaco in studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con il metadone.
  • Non possono partecipare persone con gravi problemi di salute che potrebbero influenzare la loro capacità di partecipare in sicurezza allo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato per partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
09.11.2023

Sedi della sperimentazione

Methadone: Questo farmaco viene utilizzato per alleviare il dolore nei pazienti anziani con frattura dell’anca. Nello studio clinico, viene somministrato una singola dose di metadone durante l’intervento chirurgico per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore post-operatorio.

Fratture dell’anca – Le fratture dell’anca sono rotture che si verificano nella parte superiore del femore, vicino all’articolazione dell’anca. Queste fratture sono comuni negli anziani, spesso a causa di cadute o traumi minori, e possono causare dolore intenso e incapacità di muovere la gamba colpita. La progressione della malattia può includere difficoltà nel camminare e nel mantenere l’equilibrio, portando a una ridotta mobilità. Se non trattate, le fratture dell’anca possono portare a complicazioni come la perdita di massa muscolare e problemi di circolazione. La guarigione richiede tempo e può essere influenzata da fattori come l’età e la salute generale del paziente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:11

ID della sperimentazione:
2023-506252-24-00
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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