Studio sull’uso di Abatacept per migliorare il recupero clinico nei pazienti ospedalizzati con COVID-19

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What is this study about?

Lo studio si concentra su pazienti ricoverati con COVID-19, una malattia respiratoria causata dal virus SARS-CoV-2. L’obiettivo principale รจ valutare se la somministrazione precoce di un secondo farmaco per modulare il sistema immunitario, oltre al trattamento standard, possa migliorare il recupero clinico entro 60 giorni. Il farmaco in esame รจ ORENCIA (abatacept), somministrato tramite infusione endovenosa. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

I partecipanti allo studio sono adulti ricoverati in ospedale con sintomi di infezione respiratoria e conferma di infezione da SARS-CoV-2. Lo studio prevede di monitorare i pazienti per 60 giorni, valutando il tempo necessario per il recupero e altri esiti clinici come la mortalitร  e la necessitร  di ventilazione meccanica invasiva. I risultati aiuteranno a capire se l’aggiunta di abatacept al trattamento standard puรฒ migliorare il recupero nei pazienti con COVID-19.

Who Can Join the Study?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Consenso informato per partecipare allo studio.
  • Ammissione in ospedale (o in attesa di ammissione) con segni e/o sintomi di un’infezione respiratoria.
  • Conferma dell’infezione da SARS-CoV2 tramite test dell’acido nucleico (NAT) o test equivalente non-NAT effettuato negli ultimi 14 giorni.
  • Necessitร  di ricovero ospedaliero per la gestione del COVID-19.
  • Presenza di evidenza di polmonite da COVID-19, definita come: a. Ricezione di ossigeno supplementare a basso flusso, >0 L/min e โ‰ค2 L/min, con evidenza di malattia degli spazi aerei su immagini del torace (radiografia, tomografia computerizzata o ecografia). O b. Ricezione di ossigeno supplementare a basso flusso, >2 L/min e <10 L/min.
  • Attualmente in trattamento o pianificato per ricevere un farmaco IM (ad esempio, un corticosteroide o baricitinib, ma NON abatacept) come parte del trattamento del COVID-19 prima della randomizzazione.
  • Inizio dell’ossigeno supplementare per il trattamento del COVID-19 entro gli ultimi 5 giorni di calendario. I pazienti che usano ossigeno a casa sono idonei se il flusso di ossigeno attuale รจ aumentato rispetto al livello pre-COVID-19 e tutti gli altri criteri dello studio sono soddisfatti.
  • Il ricercatore concorda che la polmonite รจ dovuta al COVID-19.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non sono ricoverate in ospedale.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione respiratoria acuta.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il COVID-19.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento in studio per motivi medici.
  • Non possono partecipare persone che sono giร  coinvolte in un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
State Health Services Organisation Nicosia Cipro
Uwpmofrdbv Hmygeblt Crbasje Anp Colonia Germania
Ucwmzevkgrtjpkzkpsmwd Fciyhxwdf Ate Francoforte sul Meno Germania
Kxexiovqxn Udxkgutsse Hpvabfrm Solna Svezia
Wvrdqgawui Syvewmm Zdgmpxk W Wcflwxmil sfnedpwlbfq pffoxlevf zdczps ogzulb zyllmknups Varsavia Polonia
Snmzigadyks Pilnqjaxr Whekkutgjp Snoffsc Znmaslvla W Spulbwwfij Stettino Polonia
Rbspjbnoswwwyg Copenaghen Danimarca
Aroaila Ubomysdsqc Hzrrhtjb Aalborg Danimarca
Narbstieeditlt Hyxskjub Klampenborg Danimarca
Aksdgy Uvfqtishttquijctciei Aarhus Danimarca
Gmgvqsfp Hxkktoyw Hellerup Danimarca
Osvvuq Uczyztsnrr Hmsnptxp Danimarca
Btnrpddxbz Hdcrmmyd Copenaghen Danimarca
Khjtcwd Hpgdmbaj Kolding Danimarca
Hhaqlypl Hnzigmod Hvidovre Danimarca
Zbcunsa Uhjuddgxxc Hpbfdkgo Roskilde Danimarca
Twmtvuuo Gkrdtuf Huzlbwfa Ov Azxbso I Srostzb Atene Grecia
Ezzltvlhkgrg Snoi Atene Grecia
Uxqclioolc Gnjwgyq Hdqsqvqv Atrpoyp Atene Grecia
Liqid Gzcvwaz Hmogtkok Oh Aneran Atene Grecia
Aphjbzkdbc Pyyseefh Hctizwkz Ds Pcbdg Parigi Francia
Cwiyyq Hvoigvlkxyf Umhqqufrwgvgh Ds Tttymmux Tolosa Francia
Htbluet Sysisqpfwqk Bordeaux Francia
Hdzznzb Lbyiizvrqygg &huwggd Arho Parigi Francia
Ubtjgekbve Hnkogvmhk Piins Ssnqioroteslzkyxxcl Fwhn Parigi Francia
Cofpdi Hcrhmgyilyt Dt Tguhlviun Tourcoing Francia
Ulycladwzq Hrejmxyd Gjyfsz Galway Irlanda
Cnrg Ukllpuqxvj Hspghqis Cork Irlanda
Mvfdc Mnbmntissxofn Ulfqhaovkc Htdsqwfy Los Angeles Irlanda
Sp Vzfhecaiqplwhqe Unhrguuvtm Hnybqefw Dublino Irlanda
Hfbaegeo Upfrzikitpfg Vvhs D Heyhba Barcellona Spagna
Hygwlvgo Unaihmforntzy Lb Pvc Madrid Spagna
Hqeoesxq Gmzomes Uzhvjiceadgdt Ghsjiwzt Mkzuxsa Madrid Spagna
Hpwemhgh Clcglz Dz Bsjtbcewe Barcellona Spagna
Hbmzazvv Gcyufpz Tfzpc I Pamwn Badalona Spagna
Htxbjbmi Dvb Mzw Barcellona Spagna
Hwaophht Cqwpivd Sip Cskkqf Madrid Spagna
Uixvcjaewa Gseldjh Hlohmsns On Abkmlguotmvvux Grecia
Uczqtuythn Guefgbu Hinlbfym Oq Tqjysmiskruh Anazw Salonicco Grecia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Cipro Cipro
Non reclutando
Danimarca Danimarca
Non reclutando
15.12.2023
Francia Francia
Non reclutando
Germania Germania
Non reclutando
Grecia Grecia
Non reclutando
02.09.2024
Irlanda Irlanda
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
17.05.2024
Svezia Svezia
Non reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Tocilizumab รจ un farmaco utilizzato per modulare il sistema immunitario. Viene somministrato ai pazienti ospedalizzati con infezioni respiratorie acute, come il COVID-19, per vedere se puรฒ migliorare il recupero clinico. Tocilizumab agisce bloccando l’azione di una proteina nel corpo che puรฒ causare infiammazione, aiutando cosรฌ a ridurre i sintomi gravi dell’infezione.

Baricitinib รจ un altro farmaco che modula il sistema immunitario. Viene utilizzato per trattare i pazienti con infezioni respiratorie acute, come il COVID-19, per valutare se puรฒ migliorare il recupero clinico. Baricitinib funziona inibendo l’attivitร  di enzimi specifici che contribuiscono all’infiammazione, potenzialmente riducendo la gravitร  della malattia.

Remdesivir รจ un farmaco antivirale somministrato ai pazienti con infezioni respiratorie acute, come il COVID-19, per determinare se puรฒ migliorare il recupero clinico. Remdesivir agisce interferendo con la capacitร  del virus di replicarsi nel corpo, aiutando a ridurre la carica virale e i sintomi associati all’infezione.

Malattie indagate:

COVID-19 โ€“ รˆ una malattia infettiva causata dal coronavirus SARS-CoV-2, che si trasmette principalmente attraverso goccioline respiratorie. I sintomi possono variare da lievi, come febbre e tosse, a gravi, come difficoltร  respiratorie e polmonite. La malattia puรฒ progredire rapidamente, portando a complicazioni come insufficienza respiratoria acuta. Alcuni individui possono essere asintomatici, mentre altri possono sviluppare sintomi gravi che richiedono ospedalizzazione. La progressione della malattia dipende da vari fattori, tra cui l’etร  e la presenza di condizioni mediche preesistenti.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 08:57

Trial ID:
2023-504487-41-00
Protocol code:
INSIGHT 018B
NCT ID:
NCT05822583
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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