Follitropin Alfa (Genetical Recombination)

Questo articolo esamina gli studi clinici che coinvolgono l’uso di Follitropina Alfa (Ricombinazione Genetica), un farmaco ormonale utilizzato nei trattamenti per la fertilità. Questi studi mirano a valutare l’efficacia della Follitropina Alfa in vari scenari di fertilità, tra cui la sindrome dell’ovaio policistico (PCOS), la stimolazione ovarica per la donazione di ovociti e la risposta ovarica subottimale. Gli studi confrontano diversi protocolli di trattamento e dosaggi per ottimizzare i risultati per i pazienti sottoposti a tecnologie di riproduzione assistita.

Cos’è la Follitropina Alfa?

La follitropina alfa, nota anche con il nome commerciale Ovaleap, è un ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (FSH) utilizzato nella medicina riproduttiva^[1]. È una versione geneticamente ingegnerizzata dell’ormone naturale FSH, che svolge un ruolo cruciale nello sviluppo degli ovuli nelle donne e degli spermatozoi negli uomini.

Usi Medici

La follitropina alfa è principalmente utilizzata nel trattamento dell’infertilità. Viene prescritta per:

Donne sottoposte a stimolazione ovarica per tecniche di riproduzione assistita (ART) come la fecondazione in vitro (IVF)^[2]
Donne con anovulazione (mancanza di ovulazione)
Donne con sindrome dell’ovaio policistico (PCOS)^[1]
Stimolazione della spermatogenesi negli uomini con certi tipi di infertilità

Come Funziona

La follitropina alfa funziona imitando l’azione dell’FSH naturale nel corpo. Nelle donne, stimola le ovaie a produrre e maturare gli ovuli. Negli uomini con certi tipi di infertilità, può stimolare la produzione di sperma. L’ormone agisce sui recettori dell’ormone follicolo-stimolante nelle ovaie o nei testicoli, promuovendo la crescita e lo sviluppo delle cellule riproduttive^[3].

Somministrazione

La follitropina alfa viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea. Ciò significa che viene iniettata appena sotto la pelle, solitamente nell’addome o nella coscia. Il farmaco è disponibile in penne pre-riempite o fiale, rendendo più facile per i pazienti l’autosomministrazione a casa dopo un’adeguata formazione da parte di un professionista sanitario^[3].

Dosaggio

Il dosaggio della follitropina alfa varia a seconda del paziente e della sua specifica condizione. Basandosi sulle informazioni degli studi clinici, alcuni intervalli di dosaggio comuni includono:

50-75 UI al giorno per la stimolazione ovarica nelle donne^[1]
Fino a 150-300 UI al giorno in certi protocolli^[3]

È importante notare che il dosaggio è altamente individualizzato e dovrebbe essere determinato da un professionista sanitario basandosi su fattori come l’età, il peso corporeo e la risposta al trattamento.

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici in corso stanno investigando l’uso della follitropina alfa in vari contesti:

Uno studio che confronta la sua efficacia con il letrozolo nelle donne con sindrome dell’ovaio policistico sottoposte a inseminazione artificiale^[1]
Ricerca sul suo uso nei programmi di donazione di ovociti^[2]
Una sperimentazione che esamina diverse dosi di follitropina alfa in combinazione con citrato di clomifene per donne con prevista risposta ovarica subottimale^[3]

Questi studi mirano a ottimizzare i protocolli di trattamento e ampliare la nostra comprensione dell’efficacia della follitropina alfa in vari trattamenti di fertilità.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene la follitropina alfa sia generalmente ben tollerata, alcuni potenziali effetti collaterali possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore o gonfiore)
Mal di testa
Dolore o gonfiore addominale
Nausea
Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) in rari casi

È importante discutere qualsiasi effetto collaterale con il proprio medico.

Considerazioni Importanti

Quando si usa la follitropina alfa, tenere presente che:

Durante il trattamento è tipicamente richiesto un monitoraggio regolare attraverso ecografie ed esami del sangue per valutare la risposta e aggiustare il dosaggio se necessario.
Il farmaco dovrebbe essere utilizzato sotto la supervisione di uno specialista della fertilità o di un endocrinologo.
La follitropina alfa fa parte di un piano di trattamento della fertilità completo e può essere usata in combinazione con altri farmaci.
I tassi di successo variano a seconda dei fattori individuali e dello specifico problema di fertilità affrontato.

Consultate sempre il vostro medico per informazioni personalizzate e orientamento riguardo all’uso della follitropina alfa nel vostro trattamento di fertilità.

Aspetto dello Studio	Dettagli
Condizioni Studiate	Sindrome dell’Ovaio Policistico (PCOS), Stimolazione Ovarica per Donazione di Ovociti, Risposta Ovarica Subottimale
Obiettivi Principali	Confrontare l’efficacia di diversi protocolli di stimolazione, Valutare i tassi di gravidanza e nascita, Valutare la qualità e la quantità degli embrioni
Farmaci Principali	Follitropina Alfa (vari dosaggi), Letrozolo, Citrato di Clomifene
Risultati Primari	Numero di ovociti maturi, Tassi di gravidanza, Numero di blastocisti di buona qualità
Risultati Secondari	Durata del trattamento, Rapporto costo-efficacia, Tempistiche di sviluppo embrionale, Tassi di cancellazione del ciclo
Criteri dei Partecipanti	Fasce d’età (18-40), Parametri specifici di fertilità (es. livelli di AMH, conta dei follicoli antrali), Restrizioni dell’Indice di Massa Corporea (BMI)

Studi clinici in corso su Follitropin Alfa (Genetical Recombination)

Data di inizio: 2023-11-08

Studio sull’efficacia del progesterone micronizzato e del ganirelix per prevenire il picco di LH in donne sottoposte a stimolazione ovarica per donazione di ovociti.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su donne che si sottopongono a stimolazione ovarica per la donazione di ovociti. La stimolazione ovarica è un processo in cui le ovaie vengono stimolate per produrre più ovociti, che sono le cellule uovo. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti diversi per prevenire un aumento prematuro dell’ormone luteinizzante (LH)…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-15

Studio sull’uso di letrozolo e gonadotropine per l’inseminazione in pazienti con sindrome dell’ovaio policistico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La sindrome dell’ovaio policistico è una condizione che può influenzare la fertilità nelle donne. Questo studio si concentra su donne con questa sindrome che stanno cercando di rimanere incinte attraverso l’inseminazione artificiale. Lo scopo è capire se il farmaco letrozolo può essere un’alternativa efficace ai gonadotropine per stimolare l’ovulazione e aumentare le possibilità di gravidanza…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Impatto della Stimolazione Ovarica con Clomifene Citrato e Follitropina Alfa in Donne con Infertilità Predetta Subottimale

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sullinfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire un bambino. L’obiettivo è valutare l’effetto dell’intensità della stimolazione ovarica sulla qualità degli embrioni in donne che rispondono meno del previsto ai trattamenti. Verranno utilizzati diversi farmaci, tra cui Ovaleap (contenente follitropina alfa), Decapeptyl (contenente triptorelina), Utrogestan (contenente progesterone), Omifin…
Malattie indagate:
- Infertilità
Farmaci indagati:

Glossario

Follitropin Alfa: Una forma geneticamente modificata dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) utilizzata per stimolare lo sviluppo dei follicoli ovarici nei trattamenti per la fertilità.
Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): Un disturbo ormonale comune tra le donne in età riproduttiva, caratterizzato da cicli mestruali irregolari, livelli elevati di androgeni e ovaie policistiche.
In Vitro Fertilization (IVF): Una serie complessa di procedure utilizzate per aiutare la fertilità o prevenire problemi genetici e assistere nel concepimento di un bambino.
Artificial Insemination: Un trattamento per la fertilità in cui lo sperma viene inserito direttamente nella cervice, nelle tube di Falloppio o nell'utero della donna per facilitare la fecondazione.
Ovarian Stimulation: L'uso di farmaci per stimolare le ovaie a produrre più ovuli in un ciclo, tipicamente utilizzato nei trattamenti per la fertilità.
Blastocyst: Un embrione che si è sviluppato per cinque-sette giorni dopo la fecondazione e ha due tipi distinti di cellule.
Antral Follicle Count (AFC): Una misura del numero di piccoli follicoli nelle ovaie, utilizzata per valutare la riserva ovarica e prevedere la risposta ai trattamenti per la fertilità.
Anti-Müllerian Hormone (AMH): Un ormone prodotto dalle ovaie che aiuta a stimare la riserva di ovuli rimanente di una donna, utilizzato come marcatore della riserva ovarica.
Gonadotropin: Ormoni che stimolano le gonadi (ovaie nelle donne, testicoli negli uomini), inclusi l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e l'ormone luteinizzante (LH).
Letrozole: Un farmaco utilizzato per indurre l'ovulazione nelle donne con determinati problemi di fertilità, come la PCOS.