Studio sull’uso del metamizolo per il trattamento del dolore nei pazienti con pancreatite cronica

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sul trattamento del dolore nei pazienti affetti da pancreatite cronica, una condizione in cui il pancreas si infiamma in modo persistente, causando dolore addominale. Il farmaco in studio รจ il metamizolo sodico monoidrato, noto anche come Dolamizol, che viene somministrato in compresse da 500 mg. Questo studio mira a valutare se l’aggiunta di metamizolo alla terapia analgesica esistente possa ridurre efficacemente il dolore nei pazienti con pancreatite cronica dolorosa, diagnosticata da meno di tre anni.

Il trattamento prevede l’assunzione di metamizolo tre volte al giorno, con una dose di 1000 mg per ciascuna somministrazione. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare l’efficacia del trattamento. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante il periodo di intervento di quattro settimane, i partecipanti registreranno l’intensitร  del dolore giornaliero utilizzando una scala numerica da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile. L’obiettivo principale รจ ridurre l’intensitร  media del dolore giornaliero. Lo studio valuterร  anche altri aspetti come il numero di giorni senza dolore, la soddisfazione del paziente e gli effetti collaterali. La ricerca si svolgerร  in piรน centri e si prevede che terminerร  entro luglio 2025.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia lo studio clinico dopo aver confermato la diagnosi di pancreatite cronica e aver manifestato dolore addominale tipico per almeno tre giorni a settimana nelle ultime due settimane.

Il dolore deve essere valutato con un punteggio di almeno 3 su una scala numerica da 0 a 10.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  il metamizolo e l’altro un placebo.

Il metamizolo viene somministrato sotto forma di compresse da 500 mg.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente assume il metamizolo o il placebo tre volte al giorno, con una dose di 1000 mg per ciascuna somministrazione.

La durata del trattamento รจ di quattro settimane.

4 registrazione del dolore

Durante le quattro settimane di intervento, il paziente registra quotidianamente l’intensitร  del dolore utilizzando una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).

5 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale รจ ridurre l’intensitร  media giornaliera del dolore.

Vengono valutati anche altri parametri come il numero di giorni senza dolore, la quantitร  totale di analgesici utilizzati e la soddisfazione del paziente.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali e l’analisi dei risultati per determinare l’efficacia del metamizolo nel trattamento del dolore associato alla pancreatite cronica.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di pancreatite cronica. La pancreatite cronica รจ una condizione in cui il pancreas รจ infiammato per un lungo periodo.
  • Devi avere dolore addominale tipico della pancreatite cronica. Questo dolore รจ spesso descritto come un dolore sordo nella parte superiore dell’addome.
  • Il tuo dolore deve essere valutato con un punteggio di almeno 3 su una scala chiamata NRS (Numerical Rating Scale), per almeno 3 giorni a settimana, per due settimane.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
  • Non ci sono restrizioni particolari per gruppi vulnerabili.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai una diagnosi di pancreatite cronica da piรน di 3 anni, non puoi partecipare. La pancreatite cronica รจ una condizione in cui il pancreas รจ infiammato per un lungo periodo.
  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai allergie note al metamizolo o ad altri farmaci simili, non puoi partecipare. Il metamizolo รจ un farmaco usato per ridurre il dolore.
  • Se hai problemi di salute gravi che potrebbero influenzare la tua partecipazione, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
02.05.2024

Sedi dello studio

Metamizolo: Questo farmaco viene utilizzato per trattare il dolore nei pazienti con pancreatite cronica. Nello studio clinico, metamizolo viene somministrato tre volte al giorno per valutare se puรฒ ridurre efficacemente il dolore quando aggiunto alla terapia analgesica attuale dei pazienti.

Malattie indagate:

Pancreatite cronica โ€“ รˆ una malattia infiammatoria del pancreas che si sviluppa gradualmente nel tempo. La condizione รจ caratterizzata da un’infiammazione persistente che porta a danni permanenti al tessuto pancreatico. I sintomi principali includono dolore addominale persistente, che puรฒ essere grave e debilitante. Con il progredire della malattia, il pancreas puรฒ perdere la sua capacitร  di produrre enzimi digestivi e ormoni, portando a problemi digestivi e diabete. La pancreatite cronica puรฒ anche causare la formazione di calcificazioni e cisti nel pancreas. La gestione del dolore รจ una parte fondamentale del trattamento per migliorare la qualitร  della vita dei pazienti.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 12:45

ID dello studio:
2023-504143-14-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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