Lo studio clinico si concentra sullspondiloartrite assiale, una malattia infiammatoria che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni sacroiliache. Questa condizione può causare dolore e rigidità nella schiena e nel bacino. Il trattamento in esame è il farmaco Tofacitinib, noto anche come XELJANZ, che viene somministrato in compresse rivestite da 5 mg. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

L’obiettivo principale dello studio è verificare se il Tofacitinib è efficace nel ridurre l’attività della malattia nei pazienti con spondiloartrite assiale attiva e segni di infiammazione. I partecipanti che non hanno risposto adeguatamente a un precedente trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) saranno inclusi nello studio. Il trattamento durerà fino a 16 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo due volte al giorno.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili e non influenzati da aspettative o pregiudizi. Alla fine del periodo di trattamento, i ricercatori valuteranno se i partecipanti hanno raggiunto una remissione della malattia, misurata attraverso specifici criteri clinici.